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말단비대증에서 나트륨 저류의 생리병리학 (AcromEnaC)

2011년 12월 6일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
말단비대증은 성인기에 비정상적으로 발생하는 성장호르몬의 과잉으로 인한 질환이다. 뇌하수체라는 여러 호르몬을 분비하는 뇌의 특정 부분에 위치한 양성(비암성) 종양 때문입니다. 성인의 과도한 성장 호르몬은 뼈와 장기의 증가를 유발합니다. 이 질병은 물의 저류, 조직 내 염분 및 혈압 상승을 포함하는 심혈관 사건의 출현으로 인해 복잡해지며, 이는 모두 환자의 사망을 초래할 수 있습니다. 연구자들은 최근 물과 염분의 저류가 주로 나트륨의 신장 수송체의 성장 호르몬에 의한 활성화 때문이라는 실험 데이터를 얻었습니다. 이 수송체는 잘 알려진 이뇨제인 아밀로라이드에 매우 민감하기 때문에 연구자들은 이 약물이 다른 이뇨제인 푸로세마이드와 비교하여 환자의 고혈압 치료에 매우 효율적일 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이를 증명하기 위해 동일한 피험자에게 말단비대증 치료 전후에 아밀로라이드 투여에 대한 반응을 비교하였다. 또한 동일한 피험자에게 말단비대증 치료 전과 후 투여된 푸로세마이드에 대한 반응을 비교할 것입니다. 우리는 amiloride에 대한 반응이 치료 전보다 치료 후보다 클 것으로 예상했지만 furosemide에 대한 반응은 치료 전보다 적을 것으로 예상했습니다.

상세 설명:

정의: 연구된 비교와 같이 다른 필드에 아직 포함되지 않은 정보를 포함하여 프로토콜에 대한 확장된 설명입니다.

BICETRE 대학 병원의 내분비 및 생식 질환 부서에서 환자를 모집하고 HEGP의 임상 조사 센터에서 조사할 것입니다. 조사는 HEGP의 CIC에서 별도의 4일 입원(치료 전 2회 및 치료 후 2회) 동안 수행될 것입니다. 테스트는 푸로세미드 또는 아밀로라이드의 단일 용량 투여 전과 후에 혈액 및 소변 샘플 수집으로 구성됩니다. 시험은 말단비대증의 치료 전에 임의의 순서로 수행되고 48시간 간격으로 구분되어 치료 전에 수행되며 적절한 치료에 의해 IGF1이 정상화된 후 동일한 순서로 반복됩니다.

연구는 2년 동안 지속되며 각 환자의 최대 참여 기간은 12개월입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75000
        • Hôpital Bicêtre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 ~ 75세
  • 치료(외과적 또는 내과적)의 적응증이 있는 입증된 진화성 말단비대증
  • 혈압 조절(수축기 혈압 < 140mmHg 및 이완기 혈압 < 90mmHg)
  • 서명된 동의서
  • 여성의 효과적인 피임법

제외 기준:

  • 말단비대증과 무관한 부종성 상태
  • sulfamide 편협의 역사
  • 헤모글로빈 < 8g/dL
  • 임산부 또는 모유 수유 여성
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 최근 3개월간 헌혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
말단비대증 환자에서 아밀로라이드(20mg) 단회 투여의 나트륨 이뇨 효과 비교
의약품: 푸로세마이드
푸로세마이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
말단비대증 환자에서 아밀로라이드(20mg) 단회 투여의 나트륨 이뇨 효과 비교
기간: 말단비대증 치료 전과 후.
말단비대증 치료 전과 후.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
말단비대증 환자에서 푸로세마이드 단일 용량(볼루스 5mg, 이후 10mg, 2시간)의 나트륨 이뇨 효과를 비교하기 위해
기간: 말단비대증 치료 전과 후.
말단비대증 치료 전과 후.
비강 전위의 차이를 연구하기 위해
기간: 말단비대증 치료 전과 후.
말단비대증 치료 전과 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

수사관

  • 수석 연구원: Peter KAMENICKY, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 18일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2008년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P061012

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