Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjopatologia retencji sodu w akromegalii (AcromEnaC)

6 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Akromegalia jest chorobą spowodowaną nadmiarem hormonu wzrostu, który nieprawidłowo występuje w wieku dorosłym. Jest to spowodowane łagodnym (nienowotworowym) guzem zlokalizowanym w określonej części mózgu, która wydziela kilka hormonów, przysadce mózgowej. Nadmiar hormonów wzrostu u dorosłych powoduje wzrost kości (co skutkuje dużym powiększeniem kończyn) i narządów. Chorobę komplikuje pojawienie się incydentów sercowo-naczyniowych, w tym zatrzymanie wody, soli w tkankach i wzrost ciśnienia krwi, które łącznie mogą prowadzić do większej śmiertelności pacjentów. Badacze otrzymali niedawno dane eksperymentalne sugerujące, że zatrzymywanie wody i soli jest głównie spowodowane aktywacją przez hormon wzrostu nerkowego transportera sodu. Ponieważ transporter ten jest bardzo wrażliwy na amiloryd, dobrze znany środek moczopędny, badacze stawiają hipotezę, że lek ten będzie bardzo skuteczny w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów w porównaniu z innym diuretykiem, furosemidem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby to udowodnić, porównaliśmy odpowiedź na amiloryd podany przed i po leczeniu akromegalii u tego samego pacjenta. Porównamy również odpowiedź na furosemid podany przed i po leczeniu akromegalii u tego samego pacjenta. Spodziewaliśmy się, że odpowiedź na amiloryd będzie większa przed leczeniem niż po leczeniu, podczas gdy odpowiedź na furosemid będzie mniejsza przed niż po leczeniu.

Szczegółowy opis:

Definicja: Rozszerzony opis protokołu, w tym informacje, które nie zostały jeszcze zawarte w innych polach, takie jak badane porównania.

Pacjenci będą rekrutowani na Klinice Endokrynologii i Chorób Rozrodczych Szpitala Uniwersyteckiego BICETRE oraz będą badani w Centrum Badań Klinicznych HEGP. Badania będą wykonywane podczas 4 odrębnych pobytów dziennych (2 przed leczeniem i 2 po leczeniu) w CIC HEGP. Badania będą polegały na pobraniu próbek krwi i moczu przed i po podaniu pojedynczej dawki furosemidu lub amilorydu. Badania będą wykonywane przed leczeniem akromegalii w losowej kolejności iw odstępie 48 godzin, odstęp przed leczeniem i powtarzane w tej samej kolejności po normalizacji IGF1 odpowiednim leczeniem.

Badanie potrwa 2 lata, przy maksymalnym udziale każdego pacjenta wynoszącym 12 miesięcy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75000
        • Hôpital Bicêtre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 75 lat
  • udowodniona ewolucyjna akromegalia ze wskazaniem do leczenia (chirurgicznego lub medycznego)
  • kontrolowane ciśnienie krwi (ciśnienie skurczowe < 140 mmHg i ciśnienie rozkurczowe < 90 mmHg)
  • podpisana świadoma zgoda
  • skuteczna antykoncepcja u kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • stan obrzękowy niezwiązany z akromegalią
  • historia nietolerancji sulfamidu
  • hemoglobina < 8g/dl
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • oddanie krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Porównanie działania natriuretycznego pojedynczej dawki amilorydu (20 mg) u pacjentów z akromegalią
Lek: furosemid
furosemid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie działania natriuretycznego pojedynczej dawki amilorydu (20 mg) u pacjentów z akromegalią
Ramy czasowe: przed i po leczeniu akromegalii.
przed i po leczeniu akromegalii.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie efektu natriuretycznego pojedynczej dawki furosemidu (bolus 5 mg, następnie 10 mg w ciągu 2 godzin) u pacjentów z akromegalią
Ramy czasowe: przed i po leczeniu akromegalii.
przed i po leczeniu akromegalii.
Aby zbadać różnicę potencjału wewnątrznosowego
Ramy czasowe: przed i po leczeniu akromegalii.
przed i po leczeniu akromegalii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter KAMENICKY, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P061012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na furosemid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj