- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00532831
Astman karakterisointi lihavilla henkilöillä
Astman karakterisointi lihavilla henkilöillä. Astman ja liikalihavuuden väliset suhteet, mahdolliset mekanismit, joilla lihavuus voi edistää astmaa ja muuttaa hoitovasteita
Hypoteesimme:
Lihavilla potilailla, joilla on lääkärin astmadiagnoosi, astman hallinta on huonompi kuin normaalipainoisilla astmaatikoilla, vähemmän vaihtelevia uloshengityshuippuja (PEF) ja keuhkoputkia laajentavaa vastetta, lisääntynyt indusoitunut yskös ja systeemiset tulehdusmerkit ja lisääntynyt atopian esiintyvyys.
Lihavilla henkilöillä on lisääntynyt samanaikaisten sairauksien, kuten rinosinusiitin, gastroesofageaalisen refluksin ja uniapneaoireyhtymän, ilmaantuvuus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, osoittavatko astmaa sairastavat lihavat henkilöt (kaikki eivät käytä tulehduskipulääkkeitä) verrattuna normaalipainoisiin astmaatikoihin iän ja sukupuolen mukaan:
- Hallitsemattomampi astma, lisääntynyt terveydenhuollon käyttö ja huonompi elämänlaatu
- Vähentynyt vaste keuhkoputkia laajentaville aineille ja uloshengitysvirtausten vuorokausivaihtelu
- Selvempi hengitysteiden tulehdus ja todisteet systeemisestä tulehdusvasteesta
- Lisääntynyt muiden sairauksien esiintyvyys, jotka voivat vaikuttaa hengitystieoireiden raportointiin tai sairauden vakavuuteen, kuten ruokatorven refluksioireet, ylempien hengitysteiden sairaus (nuha) ja uniapneaoireyhtymä tai muu unihäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyselyt hengitystieoireista, terveydenhuollon käytöstä, elämänlaadusta, lääkityksestä ja astman hallinnasta sekä tehdään rintakehätutkimus.
Tehdään spirometria ja keuhkoputkia laajentava vaste, verikokeet tulehdusparametrien varalta, pH-mittaukset uloshengitysilman kondensaatista ja ysköksen induktio. Uloshengityksen huippuvirtaukset mitataan ja kirjataan päiväkirjakortille viikon aikana.
Toisella käynnillä tehdään keuhkojen tilavuusmittaukset ja metakoliinialtistus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Centre de Recherche, Hôpital Laval
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- hyvässä kunnossa lukuun ottamatta astmaa tai liikalihavuutta historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella (ei muita olosuhteita, jotka voisivat vaikuttaa ehdotettuihin testeihin).
- Kaikki ovat tupakoimattomia tai entisiä tupakoimattomia yli kuuden kuukauden ajan ja tupakoinnin historia on enintään 10 pakkausvuotta (eli yksi pakkaus päivässä tai vastaava 10 vuoden ajan).
- Koehenkilöillä on lääkärin tekemä astmadiagnoosi ja he ovat saaneet keuhkoputkia laajentavan reseptin viimeisen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden astmalääkkeiden kuin keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden käyttö
- Koehenkilöt, jotka ovat tutkijan mielestä henkisesti tai oikeudellisesti
- toimintakyvytön, mikä estää tietoisen suostumuksen saamisen.
- Koehenkilöt, joilla on samanaikainen sairaus, joka estää heitä osallistumasta tutkimukseen.
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Liikalihavat astmaatikot
Liikalihavat astmapotilaat (vain hengitettynä)
|
Ei-lihavat astmaatikot
Ei-lihavat astmapotilaat (vain hengitettynä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hengitysteiden vaste metakoliinille
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
keuhkojen tilavuudet
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HL-Phen-OB-1243
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .