Charakterystyka astmy u osób otyłych
Charakterystyka astmy u osób otyłych. Związki między astmą a otyłością, potencjalne mechanizmy, dzięki którym otyłość może przyczyniać się do astmy i modyfikować odpowiedzi na leczenie
Nasza hipoteza:
Osoby otyłe, u których astma została postawiona przez lekarza, mają gorszą kontrolę astmy niż astmatycy o prawidłowej masie ciała, mniejszą zmienność szczytowych przepływów wydechowych (PEF) i odpowiedzi na leki rozszerzające oskrzela, zwiększoną indukowaną plwocinę i ogólnoustrojowe markery stanu zapalnego oraz zwiększoną częstość występowania atopii.
Osoby otyłe mają zwiększoną częstość występowania chorób współistniejących, takich jak zapalenie błony śluzowej nosa i zatok, refluks żołądkowo-przełykowy i zespół bezdechu sennego.
To badanie ma na celu ustalenie, czy w porównaniu z astmatykami o prawidłowej masie ciała, dobranymi pod względem wieku i płci, osoby otyłe z astmą (wszyscy niestosujący leków przeciwzapalnych) wykazują:
- Bardziej niekontrolowana astma, częstsze korzystanie z opieki zdrowotnej i gorsza jakość życia
- Zmniejszona odpowiedź na leki rozszerzające oskrzela i dobowa zmienność przepływów wydechowych
- Bardziej wyraźne zapalenie dróg oddechowych i objawy ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
- Zwiększona częstość występowania chorób współistniejących, które mogą wpływać na zgłaszanie objawów ze strony układu oddechowego lub nasilenie choroby, takich jak objawy refluksu przełykowego, choroby górnych dróg oddechowych (nieżyt nosa) i zespół bezdechu sennego lub inne zaburzenia snu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zostaną przeprowadzone ankiety dotyczące objawów ze strony układu oddechowego, korzystania z opieki zdrowotnej, jakości życia, leków i kontroli astmy oraz przeprowadzone zostanie badanie klatki piersiowej.
Zostanie wykonana spirometria i odpowiedź na leki rozszerzające oskrzela, badania krwi pod kątem parametrów zapalnych, pomiary pH w kondensacie powietrza wydychanego oraz indukcja plwociny. Szczytowe przepływy wydechowe będą mierzone i zapisywane na karcie dziennika w ciągu jednego tygodnia.
Podczas drugiej wizyty zostaną wykonane pomiary objętości płuc i prowokacja metacholiną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Centre de Recherche, Hôpital Laval
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat i więcej.
- w dobrym stanie zdrowia poza astmą lub otyłością, stwierdzoną na podstawie wywiadu i badania fizykalnego (brak innych schorzeń, które mogłyby mieć wpływ na proponowane badania).
- Wszyscy będą niepalącymi lub byłymi palaczami przez ponad sześć miesięcy z historią palenia nie dłuższą niż 10 paczkolat (tj. jedną paczką dziennie lub jej odpowiednikiem przez 10 lat).
- Pacjenci będą mieli zdiagnozowaną przez lekarza astmę i otrzymają receptę na lek rozszerzający oskrzela w ciągu ostatniego roku.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków na astmę innych niż leki rozszerzające oskrzela
- Podmioty, które w opinii badacza są psychicznie lub prawnie
- ubezwłasnowolniona, co uniemożliwia uzyskanie świadomej zgody.
- Osoby ze współistniejącą chorobą, która wyklucza ich z badania.
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Astmatycy otyli
Osoby otyłe z astmą (tylko wziewnie bd)
|
|
Astmatycy nieotyli
Osoby nieotyłe z astmą (tylko wziewnie bd)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Reakcja dróg oddechowych na metacholinę
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
objętości płuc
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HL-Phen-OB-1243
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .