Az asztma jellemzése elhízott személyeknél
Az asztma jellemzése elhízott személyeknél. Az asztma és az elhízás közötti kapcsolatok, lehetséges mechanizmusok, amelyek révén az elhízás hozzájárulhat az asztmához és módosíthatja a kezelésre adott válaszokat
Hipotézisünk:
Azok az elhízott alanyok, akiknél az orvos asztmát diagnosztizált, gyengébb az asztma kontrollja, mint a normál testsúlyú asztmások, a kilégzési csúcsáramlás (PEF) és a hörgőtágító válasz kevésbé változtatható, megnövekedett az indukált köpet és a gyulladás szisztémás markerei, valamint megnövekedett az atópia gyakorisága.
Az elhízott személyeknél gyakoribbak az olyan kísérő betegségek, mint a rhinosinusitis, a gastrooesophagealis reflux és az alvási apnoe szindróma.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, a normál testsúlyú asztmásokkal összehasonlítva, életkor és nem szerint az elhízott asztmában szenvedő alanyok (mindegyik nem használnak gyulladáscsökkentő szereket) a következőket mutatják-e:
- Kontrollálatlanabb asztma, fokozott egészségügyi ellátás és rosszabb életminőség
- Csökkent válasz a hörgőtágítókra és a kilégzési áramlások napi változékonysága
- Jelentősebb légúti gyulladás és szisztémás gyulladásos válasz bizonyítékai
- A légúti tünetek jelentését vagy a betegség súlyosságát befolyásoló társbetegségek fokozott előfordulása, mint például a nyelőcső reflux tünetei, a felső légúti betegség (nátha) és az alvási apnoe szindróma vagy más alvászavar.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Kérdőíveket töltenek ki a légúti tünetekről, az egészségügyi ellátásról, az életminőségről, a gyógyszeres kezelésről és az asztma ellenőrzéséről, valamint mellkasi vizsgálatot végeznek.
Spirometriás és hörgőtágító válasz, gyulladásos paraméterek vérvizsgálata, kilégzett levegő kondenzátum pH mérése és köpet indukciója történik. A csúcskilégzési áramlásokat egy héten keresztül mérik és naplókártyán rögzítik.
A második vizit alkalmával a tüdőtérfogat mérésére és metakolin-terhelésre kerül sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Centre de Recherche, Hôpital Laval
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb.
- jó egészségi állapotban van, kivéve asztmát vagy elhízást, a kórelőzmény és fizikális vizsgálat alapján (nincs más olyan állapot, amely befolyásolhatná a javasolt vizsgálatokat).
- Mindannyian nemdohányzók vagy volt dohányosok több mint hat hónapig, és dohányzási előzményei nem haladják meg a 10 csomagévet (azaz napi egy csomag vagy ennek megfelelő 10 éven keresztül).
- Az alanyok orvosa asztmát állapított meg, és az elmúlt évben hörgőtágítót írtak fel nekik.
Kizárási kritériumok:
- A hörgőtágítóktól eltérő asztma elleni gyógyszerek alkalmazása
- Olyan alanyok, akik a nyomozó véleménye szerint mentálisan vagy jogilag
- cselekvőképtelen, így megakadályozza a tájékozott beleegyezés megszerzését.
- Az alanyok, akiknek egyidejű betegségük van, ami kizárja őket a vizsgálatból.
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Elhízott asztmás
Asztmás, elhízott alanyok (csak inhalációs bd-n)
|
|
Nem elhízott asztmás betegek
Nem elhízott, asztmás alanyok (csak inhalációs bd-n)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A légúti válasz a metakolinra
Időkeret: két hét
|
két hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
tüdőtérfogatok
Időkeret: Két hét
|
Két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HL-Phen-OB-1243
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .