Caracterização da Asma em Indivíduos Obesos
Caracterização da Asma em Indivíduos Obesos. Relações entre asma e obesidade, mecanismos potenciais pelos quais a obesidade pode contribuir para a asma e modificar as respostas ao tratamento
Nossa hipótese:
Indivíduos obesos com diagnóstico médico de asma têm pior controle da asma do que os asmáticos com peso normal, menor variabilidade do pico de fluxo expiratório (PFE) e resposta broncodilatadora, escarro induzido aumentado e marcadores sistêmicos de inflamação e prevalência aumentada de atopia.
Indivíduos obesos têm maior incidência de comorbidades como rinossinusite, refluxo gastroesofágico e síndrome da apneia do sono.
Este estudo tem como objetivo determinar se, em comparação com asmáticos com peso normal, pareados por idade e sexo, indivíduos obesos com asma (todos sem uso de anti-inflamatórios) apresentam:
- Uma asma mais descontrolada, maior uso de cuidados de saúde e pior qualidade de vida
- Resposta reduzida aos broncodilatadores e variabilidade diurna dos fluxos expiratórios
- Inflamação mais acentuada das vias aéreas e evidências de resposta inflamatória sistêmica
- Prevalência aumentada de comorbidades que podem influenciar o relato de sintomas respiratórios ou a gravidade da doença, como sintomas de refluxo esofágico, doença das vias aéreas superiores (rinite) e síndrome da apneia do sono ou outro distúrbio do sono.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Serão aplicados questionários sobre sintomas respiratórios, utilização de cuidados de saúde, qualidade de vida, medicação e controlo da asma e será realizado um exame torácico.
Serão realizadas espirometria e resposta broncodilatadora, exames de sangue para parâmetros inflamatórios, medidas de pH no condensado do ar exalado e indução de escarro. Os fluxos expiratórios máximos serão medidos e registrados em um cartão diário durante uma semana.
Na segunda visita, serão realizadas medidas dos volumes pulmonares e um desafio com metacolina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Centre de Recherche, Hôpital Laval
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais.
- em boas condições de saúde, exceto asma ou obesidade, conforme determinado pela história e exame físico (nenhuma outra condição que pudesse influenciar os testes propostos).
- Todos serão não fumantes ou ex-fumantes por mais de seis meses, com histórico de tabagismo de não mais que 10 anos-maço (ou seja, um maço por dia ou seu equivalente por 10 anos).
- Os indivíduos terão um diagnóstico médico de asma e receberam uma prescrição de broncodilatador no último ano.
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos para asma que não sejam broncodilatadores
- Indivíduos que são, na opinião do investigador, mentalmente ou legalmente
- incapacitado, impedindo assim que o consentimento informado seja obtido.
- Indivíduos com uma doença coexistente que os impeça de participar do estudo.
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Asmáticos obesos
Indivíduos obesos com asma (apenas em bd inalado)
|
|
Asmáticos não obesos
Indivíduos não obesos com asma (apenas em bd inalado)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resposta das vias aéreas à metacolina
Prazo: duas semanas
|
duas semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
volumes pulmonares
Prazo: Duas semanas
|
Duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HL-Phen-OB-1243
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .