- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00532831
Karakterisering av astma hos överviktiga personer
Karakterisering av astma hos överviktiga personer. Förhållanden mellan astma och fetma, potentiella mekanismer genom vilka fetma kan bidra till astma och modifiera behandlingssvar
Vår hypotes:
Överviktiga personer med en läkares diagnostiserad astma har en sämre astmakontroll än astmatiker med normalvikt, mindre variabilitet av peak expiratory flows (PEF) och bronkodilatatorsvar, ökat inducerat sputum och systemiska markörer för inflammation och en ökad förekomst av atopi.
Överviktiga personer har en ökad förekomst av komorbiditeter som rhinosinusit, gastroesofageal reflux och sömnapnésyndrom.
Denna studie syftar till att fastställa om, i jämförelse med astmatiker med normalvikt, parat för ålder och kön, visar överviktiga personer med astma (alla som inte använder antiinflammatoriska medel):
- En mer okontrollerad astma, ökad sjukvårdsanvändning och sämre livskvalitet
- Ett minskat svar på luftrörsvidgare och dygnsvariation av utandningsflöden
- Mer markerad luftvägsinflammation och tecken på ett systemiskt inflammatoriskt svar
- En ökad förekomst av komorbiditeter som kan påverka rapporten om luftvägssymtom eller sjukdomens svårighetsgrad, såsom esofagusrefluxsymtom, övre luftvägssjukdom (rinit) och sömnapnésyndrom eller annan sömnstörning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Enkäter om luftvägssymtom, sjukvårdsanvändning, livskvalitet, medicinering och astmakontroll kommer att ges och en bröstkorgsundersökning utförs.
Spirometri och bronkodilatatorsvar, blodprov för inflammatoriska parametrar, pH-mätningar i utandningsluftkondensat och sputuminduktion kommer att utföras. Toppexpiratoriska flöden kommer att mätas och registreras på ett dagbokskort under en vecka.
Vid det andra besöket kommer mätningar av lungvolymer och en metakolintest att utföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Centre de Recherche, Hôpital Laval
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre.
- vid god hälsa förutom astma eller fetma enligt anamnes och fysisk undersökning (inget annat tillstånd som skulle kunna påverka de föreslagna testerna).
- Alla kommer att vara icke-rökare eller före detta rökare i mer än sex månader med en rökhistorik på högst 10 förpackningsår (dvs. ett förpackning per dag eller motsvarande i tio år.)
- Försökspersonerna kommer att få diagnosen astma av en läkare och har fått ett luftrörsvidgande läkemedel under det senaste året.
Exklusions kriterier:
- Användning av andra astmamediciner än luftrörsvidgare
- Försökspersoner som enligt utredarens uppfattning är psykiskt eller juridiskt
- oförmögen vilket förhindrar att informerat samtycke erhålls.
- Försökspersoner som har en samexisterande sjukdom som hindrar dem från rättegången.
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Överviktiga astmatiker
Överviktiga personer med astma (endast på inhalerad BD)
|
Icke överviktiga astmatiker
Icke överviktiga försökspersoner med astma (endast på inhalerad BD)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Luftvägsreaktion på metakolin
Tidsram: två veckor
|
två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
lungvolymer
Tidsram: Två veckor
|
Två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HL-Phen-OB-1243
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark