Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика астмы у лиц с ожирением

20 февраля 2012 г. обновлено: Louis-Philippe Boulet, Laval University

Характеристика астмы у лиц с ожирением. Взаимосвязь между астмой и ожирением, потенциальные механизмы, с помощью которых ожирение может способствовать развитию астмы и изменять ответ на лечение

Наша гипотеза:

Субъекты с ожирением и установленным врачом диагнозом астмы имеют более низкий контроль над астмой, чем астматики с нормальным весом, меньшую вариабельность пиковой скорости выдоха (ПСВ) и бронхорасширяющего ответа, повышенное количество индуцированной мокроты и системных маркеров воспаления и повышенную распространенность атопии.

У лиц с ожирением повышена частота сопутствующих заболеваний, таких как риносинусит, гастроэзофагеальный рефлюкс и синдром апноэ во сне.

Это исследование направлено на то, чтобы определить, проявляются ли, по сравнению с астматиками с нормальным весом, в паре по возрасту и полу, субъекты с астмой, страдающие ожирением (все не принимающие противовоспалительные средства):

  • Более неконтролируемая астма, более широкое обращение за медицинской помощью и более низкое качество жизни
  • Снижение ответа на бронходилататоры и суточная вариабельность экспираторных потоков
  • Более выраженное воспаление дыхательных путей и признаки системной воспалительной реакции
  • Повышенная распространенность сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на отчет о респираторных симптомах или тяжесть заболевания, таких как симптомы эзофагеального рефлюкса, заболевания верхних дыхательных путей (ринит) и синдром апноэ во сне или другие нарушения сна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Будут проведены анкеты по респираторным симптомам, обращению за медицинской помощью, качеству жизни, лекарствам и контролю астмы, а также проведено обследование грудной клетки.

Будет проведена спирометрия и бронхорасширяющая реакция, анализы крови на воспалительные параметры, измерение рН в конденсате выдыхаемого воздуха и индукция мокроты. Пиковые потоки выдоха будут измеряться и записываться в дневник в течение одной недели.

Во время второго визита будут выполнены измерения легочных объемов и метахолиновая провокация.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
        • Centre de Recherche, Hôpital Laval

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут выбраны из клиники первичной медицинской помощи при больнице при астме и из объявлений в газетах. Им будет предложено принять участие в исследовании

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18 лет и старше.
  • с хорошим здоровьем, за исключением астмы или ожирения, что определяется анамнезом и физическим обследованием (никаких других состояний, которые могли бы повлиять на предлагаемые тесты).
  • Все они будут некурящими или бывшими курильщиками в течение более шести месяцев со стажем курения не более 10 пачек-лет (т. е. одна пачка в день или ее эквивалент в течение 10 лет).
  • Субъекты должны иметь диагноз астмы, поставленный врачом, и получить рецепт на бронходилататоры в течение последнего года.

Критерий исключения:

  • Использование лекарств от астмы, кроме бронходилататоров
  • Субъекты, которые, по мнению исследователя, психически или юридически
  • недееспособным, что препятствует получению информированного согласия.
  • Субъекты, имеющие сопутствующее заболевание, которое исключает их участие в испытании.
  • Беременность или лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Тучные астматики
Субъекты с ожирением и астмой (только при вдыхании через день)
Астматики без ожирения
Субъекты без ожирения с астмой (только при вдыхании через день)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Реакция дыхательных путей на метахолин
Временное ограничение: две недели
две недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
легочные объемы
Временное ограничение: Две недели
Две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться