- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00532831
Характеристика астмы у лиц с ожирением
Характеристика астмы у лиц с ожирением. Взаимосвязь между астмой и ожирением, потенциальные механизмы, с помощью которых ожирение может способствовать развитию астмы и изменять ответ на лечение
Наша гипотеза:
Субъекты с ожирением и установленным врачом диагнозом астмы имеют более низкий контроль над астмой, чем астматики с нормальным весом, меньшую вариабельность пиковой скорости выдоха (ПСВ) и бронхорасширяющего ответа, повышенное количество индуцированной мокроты и системных маркеров воспаления и повышенную распространенность атопии.
У лиц с ожирением повышена частота сопутствующих заболеваний, таких как риносинусит, гастроэзофагеальный рефлюкс и синдром апноэ во сне.
Это исследование направлено на то, чтобы определить, проявляются ли, по сравнению с астматиками с нормальным весом, в паре по возрасту и полу, субъекты с астмой, страдающие ожирением (все не принимающие противовоспалительные средства):
- Более неконтролируемая астма, более широкое обращение за медицинской помощью и более низкое качество жизни
- Снижение ответа на бронходилататоры и суточная вариабельность экспираторных потоков
- Более выраженное воспаление дыхательных путей и признаки системной воспалительной реакции
- Повышенная распространенность сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на отчет о респираторных симптомах или тяжесть заболевания, таких как симптомы эзофагеального рефлюкса, заболевания верхних дыхательных путей (ринит) и синдром апноэ во сне или другие нарушения сна.
Обзор исследования
Подробное описание
Будут проведены анкеты по респираторным симптомам, обращению за медицинской помощью, качеству жизни, лекарствам и контролю астмы, а также проведено обследование грудной клетки.
Будет проведена спирометрия и бронхорасширяющая реакция, анализы крови на воспалительные параметры, измерение рН в конденсате выдыхаемого воздуха и индукция мокроты. Пиковые потоки выдоха будут измеряться и записываться в дневник в течение одной недели.
Во время второго визита будут выполнены измерения легочных объемов и метахолиновая провокация.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
- Centre de Recherche, Hôpital Laval
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше.
- с хорошим здоровьем, за исключением астмы или ожирения, что определяется анамнезом и физическим обследованием (никаких других состояний, которые могли бы повлиять на предлагаемые тесты).
- Все они будут некурящими или бывшими курильщиками в течение более шести месяцев со стажем курения не более 10 пачек-лет (т. е. одна пачка в день или ее эквивалент в течение 10 лет).
- Субъекты должны иметь диагноз астмы, поставленный врачом, и получить рецепт на бронходилататоры в течение последнего года.
Критерий исключения:
- Использование лекарств от астмы, кроме бронходилататоров
- Субъекты, которые, по мнению исследователя, психически или юридически
- недееспособным, что препятствует получению информированного согласия.
- Субъекты, имеющие сопутствующее заболевание, которое исключает их участие в испытании.
- Беременность или лактация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Тучные астматики
Субъекты с ожирением и астмой (только при вдыхании через день)
|
Астматики без ожирения
Субъекты без ожирения с астмой (только при вдыхании через день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Реакция дыхательных путей на метахолин
Временное ограничение: две недели
|
две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
легочные объемы
Временное ограничение: Две недели
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Масса тела
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Ожирение
- Астма
Другие идентификационные номера исследования
- HL-Phen-OB-1243
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .