Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telerehabilitaatioon perustuvat valmennustoimenpiteet (TeleSCoP) potilaille, joilla on iskeeminen aivohalvaus

torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Kamile Topcu, Akdeniz University

Telerehabilitaatioon perustuvien valmennusinterventioiden (TeleSCoP) vaikutus omatehokkuuteen, muunnettavissa oleviin riskitekijöihin ja toistuviin sairaalahoitoihin potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus

Iskeemisellä aivohalvauksella on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus maailmanlaajuisesti. Aivohalvauspotilaat kokevat fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia ongelmia ja tarvitsevat kuntoutusta. Aivohalvauksen kuntoutuksen tavoitteena on tukea potilaiden fyysisten, toiminnallisten, henkisten, sosiaalisten ja ammatillisten näkökohtien optimointia. Etäkuntoutuspohjaiset valmennustoimenpiteet kuuluvat potilaisiin sovellettaviin yksilöllisiin interventioihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia etäkuntoutuspohjaisten valmennustoimenpiteiden vaikutuksia omatehokkuuteen, muunnettavissa oleviin riskitekijöihin ja toistuviin sairaalahoitoihin iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivillä potilailla. On ennustettu, että kotiutuskoulutuksen sairaudenhallinnassa ja etäkuntoutuspohjaisissa valmennustoimenpiteissä lisää omatehokkuutta, vähentää muunnettavia riskitekijöitä (verenpaine, kolesteroli, triglyseridit, HbA1c-tasot, painoindeksi, tupakointi ja alkoholinkäyttö) ja vähentävät toistuvaa sairaalahoidot. Iskeemisille aivohalvauspotilaille ja perusterveydenhuollon tarjoajille laaditun koulutusvihkon avulla suunnitellaan henkilökohtaista kasvokkain tapahtuvaa koulutusta potilaiden ollessa klinikalla neljäntenä tai viidentenä aivohalvauspäivänä. Yksilöllisten tavoitteiden määrittäminen motivaatiohaastattelulla, yhteistyössä monitieteisen terveystiimin kanssa tehtyjen opetusvideoiden lähettäminen potilaiden puhelimiin tai sähköpostiin, etäkuntoutuspohjainen valmennus yhteensä seitsemän kertaa kolmen kuukauden ajan kotiutumisen jälkeen, asetettujen tavoitteiden seuranta viikoittain ja kuukausittain sekä kuukausittainen seuranta kolmen kuukauden kuluttua. Potilaita suunnitellaan tukemaan käytännöillä, kuten tavoitteidensa saavuttamisessa, terveellisten elämäntapojen muutoksilla, kuten ruokavaliolla ja fyysisellä aktiivisuudella, sekä aineenvaihdunnan parametrien seurannalla. Koulutusvihkon arviointilomakkeen, monitieteisen tiimin yhteistyössä valmistetut videot ja puhelinsoittoarviointilomakkeen arvioi 10 asiantuntijaa. Ennakkohakemus testataan kuudella potilaalla ja lopullinen lomake toimitetaan. Tutkimuksen toinen vaihe suunniteltiin yhden keskuksen, yksisokko (osallistuja) satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 60 iskeemistä aivohalvausta sairastavaa potilasta, joista 30 interventioryhmässä ja 30 kontrolliryhmässä. Heidän seurantaan ja hoitoon jatkettiin Akdenizin yliopistollisen sairaalan neurologian klinikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Iskeemisellä aivohalvauksella on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus maailmanlaajuisesti. Aivohalvauspotilaat kokevat fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia ongelmia ja tarvitsevat kuntoutusta. Aivohalvauksen kuntoutuksen tavoitteena on tukea potilaiden fyysisten, toiminnallisten, henkisten, sosiaalisten ja ammatillisten näkökohtien optimointia. Etäkuntoutuspohjaiset valmennustoimenpiteet kuuluvat potilaisiin sovellettaviin yksilöllisiin interventioihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia etäkuntoutuspohjaisten valmennustoimenpiteiden vaikutuksia omatehokkuuteen, muunnettavissa oleviin riskitekijöihin ja toistuviin sairaalahoitoihin iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivillä potilailla. On ennustettu, että kotiutuskoulutuksen sairaudenhallinnassa ja etäkuntoutuspohjaisissa valmennustoimenpiteissä lisää omatehokkuutta, vähentää muunnettavia riskitekijöitä (verenpaine, kolesteroli, triglyseridit, HbA1c-tasot, painoindeksi, tupakointi ja alkoholinkäyttö) ja vähentävät toistuvaa sairaalahoidot. Iskeemisille aivohalvauspotilaille ja perusterveydenhuollon tarjoajille laaditun koulutusvihkon avulla suunnitellaan henkilökohtaista kasvokkain tapahtuvaa koulutusta potilaiden ollessa klinikalla neljäntenä tai viidentenä aivohalvauspäivänä. Yksilöllisten tavoitteiden määrittäminen motivaatiohaastattelulla, yhteistyössä monitieteisen terveystiimin kanssa tehtyjen opetusvideoiden lähettäminen potilaiden puhelimiin tai sähköpostiin, etäkuntoutuspohjainen valmennus yhteensä seitsemän kertaa kolmen kuukauden ajan kotiutumisen jälkeen, asetettujen tavoitteiden seuranta viikoittain ja kuukausittain sekä kuukausittainen seuranta kolmen kuukauden kuluttua. Potilaita suunnitellaan tukemaan käytännöillä, kuten tavoitteidensa saavuttamisessa, terveellisten elämäntapojen muutoksilla, kuten ruokavaliolla ja fyysisellä aktiivisuudella, sekä aineenvaihdunnan parametrien seurannalla. Koulutusvihkon arviointilomakkeen, monitieteisen tiimin yhteistyössä valmistetut videot ja puhelinsoittoarviointilomakkeen arvioi 10 asiantuntijaa. Ennakkohakemus testataan kuudella potilaalla ja lopullinen lomake toimitetaan. Tutkimuksen toinen vaihe suunniteltiin yhden keskuksen, yksisokko (osallistuja) satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 60 iskeemistä aivohalvausta sairastavaa potilasta, joista 30 interventioryhmässä ja 30 kontrolliryhmässä. Heidän seurantaan ja hoitoon jatkettiin Akdenizin yliopistollisen sairaalan neurologian klinikalla.

On ennustettu, että kotiutuskoulutuksen sairaudenhallinnassa ja etäkuntoutuspohjaisissa valmennustoimenpiteissä lisää omatehokkuutta, vähentää muunnettavia riskitekijöitä (verenpaine, kolesteroli, triglyseridit, HbA1c-tasot, painoindeksi, tupakointi ja alkoholinkäyttö) ja vähentävät toistuvaa sairaalahoidot.

Tutkimus koostui kahdesta vaiheesta. Tavoitteena oli kehittää telerehabilitaatioon perustuvia valmennustoimenpiteitä (TeleSCoP) ensimmäisessä vaiheessa iskeemisestä aivohalvauksesta kärsiville potilaille ja testata toisen vaiheen etäkuntoutuspohjaisten valmennusinterventioiden vaikutusta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Aivohalvauspotilaiden omatehokkuuden parantamiseksi, muutettavissa olevien riskitekijöiden vähentämiseksi ja toistuvien sairaalahoitojen estämiseksi luodaan koulutusvihkonen, valmistetaan informatiivisia videoita yhteistyössä monialaisen aivohalvauskuntoutustiimin kanssa sekä telerehabilitaatioon perustuvia valmennushankkeita. toteutetaan tekemällä puhelinseurantaa. Aivohalvauksen hallinnan puitteissa laaditaan koulutusvihkonen nykyisen kirjallisuuden, kansallisten ja kansainvälisten verkkosivujen ja ohjeiden mukaisesti. Koulutusvihkon sisältö arvioidaan asiantuntijalausuntojen ja luettavuusindeksin perusteella ja lopullinen muoto määritetään testaamalla sitä ennakkohakemuksella. Tutkimuksen toinen vaihe suunniteltiin yhden keskuksen, yksisokko (osallistuja) satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimus toteutetaan yhteensä 60 iskeemisen aivohalvauksen sairastavalla potilaalla, joista 30 interventioryhmässä ja 30 kontrolliryhmässä, joita seurattiin ja hoidettiin Akdenizin yliopistollisen sairaalan neurologiaklinikalla ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit. näytteenotossa. Interventioryhmän aivohalvauspotilaille sovelletaan kolmen kuukauden etäkuntoutuspohjaista valmennusinterventiota. Etäkuntoutuspohjaisten valmennushankkeiden puitteissa suunnitellaan valmennushankkeita muunnettavien riskitekijöiden oireiden ja komplikaatioiden hallintaan. Interventioryhmän potilaat saavat kotiutuskoulutusta 4. tai 5. sairaalapäivänä laadittavalla koulutusvihkolla ja potilaiden kanssa jaetaan yhdessä monitieteisen tiimin kanssa tehtyjä informatiivisia videoita. Potilaille soitetaan puhelimitse viikoilla 1, 2, 3, 4, 6, 8 ja 10. Vertailuryhmän potilaat saavat terveysministeriön "Aivohalvauskoulutusesite" ja saavat rutiininomaisia ​​sairaalapalveluita kolmen kuukauden ajan. Tutkimuksen tulosmittaukset arvioidaan käyttämällä henkilötietolomaketta, aivohalvauksen itsetehokkuusasteikkoa, muunnettavissa olevien riskitekijöiden seurantalomaketta, aivohalvauksen itsetehokkuusasteikkoa, muunnettavissa olevien riskitekijöiden seurantalomaketta ja suunnittelemattomien sairaalahoitoon pääsyn seurantalomaketta. kun potilaat otetaan mukaan tutkimukseen alussa. Tutkimustiedot kerää tilastotieteilijä, joka ei tiedä, mihin ryhmään potilaat kuuluvat, käyttämällä kuvaavia tilastoja, t-testiä, One-Way ANOVAa, korrelaatiota, Cronbachin alfakerrointa ja hoitoaikeusanalyysiä SPSS 24.0 -ohjelmassa. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on aivohalvaus (iskeemisen aivohalvauksen etiologia voidaan havaita varhaisemmassa iässä hematologisten sairauksien, kuten sirppisoluanemia, polycythemia vera, tekijäpuutos, vaskuliitti ja valtimoiden dissektio, vuoksi).
  • Täytä TOAST-luokituskriteerit
  • Pistemäärä "0,1,2,3" modifioidun Rankin-asteikon mukaan purkamisen yhteydessä
  • Paikka, aika, henkilölähtöisyys
  • Ei kommunikaatioesteitä
  • turkkia puhuva kirjailija
  • Yhteyspuhelin (puheluita varten)
  • Tukea voi saada ensiasteen tilanteista)
  • Ei ole esteitä vastata kysymyksiin fyysisesti ja henkisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Kryptogeeninen (etiologia tuntematon) tai ei-vaskulaarinen aivohalvaus (kasvain)
  • Sinulla on diagnosoitu mielenterveys- tai psykiatrinen sairaus*
  • Dementia ja kognitiivinen vajaatoiminta*
  • Kliinisesti tuki- ja liikuntaelimistön tai muut neurologiset sairaudet*
  • Vaikea afasia ja dysartria*
  • parantumaton sairaus*
  • Ne, jotka saavat ≥ 10 LACE-indeksin mukaan
  • Potilaita, joiden tiedot eivät ole saatavilla, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän aivohalvauspotilaille sovelletaan kolmen kuukauden etäkuntoutuspohjaista valmennusinterventiota. Etäkuntoutuspohjaisen valmennusaloitteen puitteissa suunnitellaan valmennushankkeita muunnettavien riskitekijöiden oireiden ja komplikaatioiden hallintaan. Interventioryhmän potilaat saavat kotiutuskoulutusta 4. tai 5. päivänä sairaalassa laaditulla koulutusvihkolla ja potilaiden kanssa jaetaan yhdessä monitieteisen tiimin kanssa tehtyjä informatiivisia videoita. Potilaille soitetaan puhelimitse viikoilla 1, 2, 3, 4, 6, 8 ja 10.
Näytteenottokriteerit jaetaan interventio- (TeleSCoP) ja kontrolliryhmille ositetun satunnaistuksen avulla (1:1) potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus. Interventioryhmän aivohalvauspotilaille sovelletaan kolmen kuukauden etäkuntoutuspohjaista valmennusinterventiota. Etäkuntoutuspohjaisen valmennusaloitteen puitteissa suunnitellaan valmennushankkeita muunnettavien riskitekijöiden oireiden ja komplikaatioiden hallintaan. Interventioryhmän potilaat saavat kotiutuskoulutusta 4. tai 5. päivänä sairaalassa laaditulla koulutusvihkolla ja potilaiden kanssa jaetaan yhdessä monitieteisen tiimin kanssa tehtyjä informatiivisia videoita. Potilaille soitetaan puhelimitse viikoilla 1, 2, 3, 4, 6, 8 ja 10. Verrokkiryhmän potilaille jaetaan terveysministeriön "Aivohalvauskoulutusesite" ja he saavat rutiininomaisia ​​sairaalapalveluita kolmen kuukauden ajan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Verrokkiryhmän potilaat saavat terveysministeriön "Aivohalvauskoulutusesitteen" ja he saavat rutiininomaisia ​​sairaalapalveluita kolmen kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Stroke Self-Efficacy Questionnairea (SSEQ) käytetään iskeemisen aivohalvauksen omaavien potilaiden itsetehokkuuden määrittämiseen. Se on lomake, jota käytetään potilaiden itsetehokkuuden määrittämiseen aivohalvauksen jälkeisen toipumisjakson aikana. Asteikko koostuu 13 kohdasta, ja aivohalvauspotilaiden päivittäistä toimintaa ja itsehoitotasoa arvioidaan. Asteikon turkkilainen validiteetti ja luotettavuus määritettiin ja Cronbachin alfa-arvoksi todettiin 0,93.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolisten parametrien arviointilomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tutkijat laativat modifioitavien riskitekijöiden seurantalomakkeen määrittääkseen muunnettavissa olevat riskitekijät potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus. Tämä lomake sisältää tietoja, kuten verenpaine (mmHg), aineenvaihduntaparametrit (HDL [mg\dL] LDL [mg\dL], kokonaiskolesteroli [mg\dL], triglyseridi [mg\dL], HbA1c [mmol/lt], INR [sekuntia], APTT [sekuntia], PT [sekuntia], paino (kiloa), pituus (metreinä), painoindeksi (kg/m2) [paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m2], tupakointi (savukkeiden määrä/vrk) ja alkoholin (lasien määrä/vrk) käyttö.
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnittelemattomien sairaalahakemusten seurantalomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Interventioryhmän potilaiden etäkuntoutuspohjaisen valmennusintervention seurauksena toistuvien sairaalahoitojen ja suunnittelemattomien sairaalakäyntien määrän ennustetaan vähenevän. Tätä tarkoitusta varten tutkijat laativat suunnittelemattoman sairaalan hakemuslomakkeen arvioimaan suunnittelemattomia sairaalahoitoja. Tällä lomakkeella arvioidaan interventioryhmän iskeemisen aivohalvauksen potilaiden suunnittelematon sairaalaan tai päivystykseen ottamista, suunnittelematonta sairaalahoitoa, suunnittelematonta avohoitoa ja uuden lääkkeen suunnittelematon tarve viimeisen kolmen kuukauden aikana. Lisäksi tutkija arvioi sairaalan automaatiojärjestelmän kautta potilaan terveyslaitokselle viimeisen kolmen kuukauden aikana tekemät hakemukset.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hicran Bektas, PhD, RN, Akdeniz University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa