Oikean kammion supistuvuusreservi Fallotin tetralogian korjauksen jälkeen (TOF-Cond)
Oikean kammion supistuvuusreservin toiminnan arviointi dobutamiinistressin aikana potilailla Fallotin tetralogian kirurgisen korjauksen jälkeen
Taustaa: Fallotin tetralogian korjaamisen, erityisesti renkaan läpi kulkevan laastarin käytön, jälkeen jääneen keuhkojen regurgitaation on osoitettu korreloivan oikean kammion toimintahäiriön kehittymisen kanssa. Siksi keuhkoläpän vaihdon optimaalinen ajoitus on tärkeä oikean kammion toiminnan säilyttämiseksi. Useat viimeaikaiset tutkimukset ehdottivat, että oikean kammion loppudiastolisen tilavuuden kynnys interventiota varten on 150-200 ml/m2 kehon pinta-alaa, jotta riittävän käänteisen uudelleenmuodostumisen todennäköisyys säilyisi. On kuitenkin näyttöä siitä, että oikean kammion toiminta ei aina palaudu keuhkoläpän vaihdon jälkeen, vaikka loppudiastolinen tilavuus olisi tämän raja-arvon alapuolella.
Lisäksi aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että varhainen toimintahäiriö voi olla läsnä ennen oireiden ilmaantumista. Varhaista toimintahäiriötä on kuitenkin vaikea arvioida.
Menetelmät: Oikean kammion toiminnan analysointia paine-tilavuussilmukoilla on arvioitu laajasti kokeellisissa tutkimuksissa, ja sitä pidetään yleensä optimaalisena tapana mitata oikean kammion toiminta.
Tallentamalla ryhmä paine-tilavuussilmukoita esikuormituksen vähentämisen aikana, joka saavutetaan alemman kavalon suonen tilapäisellä pallotukkeutumisella, supistuvuus voidaan laskea loppusystolisen paineen tilavuussuhteen (elastanssi) kaltevuuden perusteella. Dobutamiini-infuusion jälkeiset supistumiskyvyn muutokset voidaan havaita elastanssin muutoksilla. Kaltevuuden kasvu dobutamiinin aikana osoittaa oikean kammion supistumisvaran.
Tarkoitus: Arvioida oikean kammion supistumisreservi varhaisen kammion toimintahäiriön määrittämiseksi Fallot-tetralogian korjaamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 72076
- Department of Pediatric Cardiology, University Childrens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korjattu Fallot-tetralogia tai muu leikkaus, johon liittyy keuhkoläppä, krooninen keuhkojen regurgitaatio, laajentunut oikea kammio
- Potilaan ikä > 4 vuotta
- Rutiininomainen sydämen katetrointi on kliinisesti indikoitu terapeuttisen hoidon päättämiseksi
- Potilaiden/vanhempien tietoinen suostumus/suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus/imettäminen, hedelmällisessä iässä olevat naiset ilman ehkäisyä.
- Ilmoita osallistuminen ja/tai osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 4 viikon aikana.
- Sairaudet tai toimintahäiriöt, jotka estävät osallistumisen tähän tutkimukseen tutkivan lääkärin päätöksen jälkeen.
- Muut lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset olosuhteet, jotka vaikeuttavat säännöllistä osallistumista tutkimukseen ja/tai lisäävät riskiä potilaille itselleen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
dobutamiinistressiä (10 µg/kg/min) 10 minuutin ajan sydämen katetroimisen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oikean kammion maksimaalisen elastanssin muutoksen prosenttiosuus (lopesystolisen paineen ja tilavuuden suhteen kaltevuus) dobutamiini-infuusion jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia dobutamiini-infuusion aloittamisen jälkeen
|
10 minuuttia dobutamiini-infuusion aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivojen natriureettinen peptidi
Aikaikkuna: kath-tutkimuksessa
|
kath-tutkimuksessa
|
|
RV:n endiastolinen tilavuusindeksi (MRI)
Aikaikkuna: viimeisen 6 kuukauden aikana ennen opiskelua
|
viimeisen 6 kuukauden aikana ennen opiskelua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Hofbeck, MD, University Childrens Hospital, Department of Pediatric Cardiology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Fallotin tetralogia
- Kammioiden toimintahäiriö
- Kammion toimintahäiriö, oikea
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriagonistit
- Dobutamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cond-07-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .