ファロー四徴症修復後の右心室収縮予備能 (TOF-Cond)
ファロー四徴症の外科的修復後の患者におけるドブタミン負荷時の右心室収縮予備機能の評価
背景: ファロー四徴症の修復、特に環状パッチの使用後の残存肺逆流は、右心室機能不全の発症と相関することが示されています。 したがって、右心室の機能を維持するには、肺動脈弁置換の最適なタイミングが重要です。 いくつかの最近の研究は、適切な逆リモデリングの可能性を維持するための介入のための右心室拡張終期容積の閾値は、体表面積 150 ~ 200 ml/m2 の範囲にあることを示唆しています。 しかし、たとえ拡張末期容積がこのカットオフ値を下回っていても、肺動脈弁置換後に右心室機能が必ずしも回復するとは限らないという証拠がある。
さらに、以前の研究では、症状が現れる前に初期の機能不全が存在する可能性があることが示唆されています。 しかし、初期の機能不全を評価することは困難です。
方法: 圧力-体積ループによる右心室機能の分析は実験研究で広く評価されており、一般に右心室機能を定量化する最適な方法と考えられています。
下大静脈の一時的なバルーン閉塞によって達成される前荷重の減少中の一連の圧力 - 体積ループを記録することにより、収縮終期の圧力 - 体積関係 (エラスタンス) の傾きによって収縮性を計算できます。 ドブタミン注入後の収縮性の変化は、エラスタンスの変化によって確認できます。 ドブタミン投与中の傾きの増加は、右心室の収縮予備力を示しています。
目的: ファロー四徴症修復後の初期の心室機能不全を判断するために、右心室収縮予備力を評価します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Baden-Wuerttemberg
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Tuebingen、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、72076
- Department of Pediatric Cardiology, University Childrens Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ファロー四徴症の修正、または肺動脈弁を伴うその他の手術、慢性肺逆流、右心室の拡張
- 患者の年齢 > 4歳
- 治療法を決定するために臨床的に必要とされる定期的な心臓カテーテル検査
- 患者/親の十分な情報に基づいた同意/同意。
除外基準:
- 妊娠中/授乳中、避妊をしていない出産可能年齢の女性。
- 現在の参加歴、および/または過去 4 週間の臨床研究への参加。
- 病気または機能不全。調査医師の決定によりこの研究への参加が除外されます。
- 研究への定期的な参加を困難にする、および/または患者自身のリスクを高めるその他の医学的、心理的または社会的状況。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
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心臓カテーテル検査中の10分間のドブタミンストレス(10μg/kg/分)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ドブタミン注入後の右心室の最大エラスタンス(収縮終期圧と容積の関係の傾き)の変化のパーセンテージ
時間枠:ドブタミン点滴開始から10分後
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ドブタミン点滴開始から10分後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脳ナトリウム利尿ペプチド
時間枠:カテーテル検査で
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カテーテル検査で
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RV 拡張末期容積指数 (MRI による)
時間枠:留学前の過去6か月以内
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留学前の過去6か月以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michael Hofbeck, MD、University Childrens Hospital, Department of Pediatric Cardiology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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