Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ortopedisen leikkauksen saaneiden aikuisten terveyden tukeminen toipumisaikana (SHARP)

torstai 21. elokuuta 2014 päivittänyt: Edward Marcantonio, Beth Israel Deaconess Medical Center

Delirium (akuutti sekavuus) on erittäin yleinen sairaus sairaalahoidossa olevien vanhusten keskuudessa, jolla on huomattava sairastuvuus sairaalassa ja sen ulkopuolella. Tietyillä potilasryhmillä on suuri riski huonoille tuloksille deliriumjakson jälkeen. Potilailla, joilla on lonkka- ja muita pitkiä luunmurtumia, on lisääntynyt riski saada delirium (akuutti sekavuus), joka estää toiminnallista palautumista. Tämä on pilottitutkimus, jossa testataan dementiapotilailla yleisesti käytettävän donepetsiilin, koliiniesteraasin estäjälääkityksen siedettävyyttä ja tehoa uuden tai pahenevan deliriumin ehkäisyyn ikääntyneillä lonkka- ja muilla pitkäluumurtumilla. Muita tarkoituksia varten kerätään pieni määrä potilaiden seerumia, jotta voidaan ymmärtää paremmin deliriumin patofysiologia tässä populaatiossa.

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on määrittää: 1) koliiniesteraasi-inhibiittorilääkityksen turvallisuus ja siedettävyys) ikääntyneillä lonkka- ja pitkäluumurtumapotilailla, 2) saada arvioita koehenkilöiden kertymisestä ja alustavia arvioita vaikutuksen koosta uuden deliriumin kehittymiseen. oireet, jotta voidaan suunnitella suurempi, lopullinen tutkimus, 3) ymmärtää paremmin deliriumin taustalla olevia syitä tutkimalla, liittyykö veren antikolinergisen aktiivisuuden mitta delirium-oireiden esiintyvyyteen ja pysyvyyteen, ja 4) tutkia antikolinergisten lääkkeiden välistä vuorovaikutusta. aktiivisuus, donepetsiilihoito ja delirium-oireet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lonkan tai muun pitkän luun murtuma, joka on leikkauksessa korjattavana
  • 70 vuotta tai vanhempi
  • kyky kommunikoida tehokkaasti englanniksi (mukaan lukien riittävä kuulo)
  • asuinpaikka 50 mailin säteellä BIDMC:stä
  • elinajanodote 6 kuukautta tai enemmän
  • ei tällä hetkellä saa koliiniesteraasin estäjähoitoa
  • ei tiedetä yliherkkyyttä koliiniesteraasin estäjille
  • ei ole aiempi tutkimukseen osallistunut tai kieltäytynyt

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on sairas sinusoireyhtymä tai suurempi kuin 1. asteen AV-katkos ilman sydämentahdistinta
  • potilailla, joilla on metastasoituneen syövän aiheuttama patologinen murtuma
  • potilailla, joilla on pitkälle edennyt dementia tai täydellinen toiminnallinen riippuvuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
Kapseloitu maissitärkkelys Yksi kapseli päivässä 30 päivän ajan
Active Comparator: 1
5 mg joka päivä 30 päivän ajan
Muut nimet:
  • Aricept

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on delirium ja jotka käyttävät CAM:ia ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalahaastattelut, viikot 2, 4 ja 6
Sekaannusarviointimenetelmä (CAM) - Deliriumin läsnäolon tai puuttumisen mittaus. Edellyttää 1) akuuttia muutosta vaihtelevalla kurssilla, 2) tarkkaamattomuutta ja joko 3) ajattelun hajoamista tai 4) muuttunutta tietoisuuden tasoa.
Lähtötilanne, sairaalahaastattelut, viikot 2, 4 ja 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perus- ja MDAS-pisteistä ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalan kotiutus, viikot 2, 4 ja 6
Mittaa 10 delirium-oireen vakavuuden (0 ei esiinny, 1 lievä, 2 kohtalaista, 3 vakavaa), jolloin kokonaispistemäärä on 0–30, joista 30 vakavinta.
Lähtötilanne, sairaalan kotiutus, viikot 2, 4 ja 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward R Marcantonio, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa