- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00588549
PET:n hyödyllisyys potilaiden ennen leikkausta arvioinnissa, joilla on maksan kolorektaaliset metastaasit
Koko kehon 18-fluorodeoksiglukoosin positroniemissiotomografian (PET) hyödyllisyys potilaiden ennen leikkausta arvioinnissa, joilla on maksan kolorektaaliset metastaasit
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko PET-skannaukseksi kutsuttu testi olla hyödyllinen määritettäessä, onko muita syövän paikkoja, joita muut testit eivät muutoin pysty havaitsemaan.
PET-skannaus on isotooppilääketieteen kuvantamistutkimus, joka mittaa, kuinka paljon radioaktiivista sokeria kasvain käyttää. Tutkimuksessa verrataan kuvia syövästä PET-skannauksesta muihin röntgentutkimuksiin, kuten CT-skannaukseen, sekä siihen, mitä lääkärisi löytävät leikkauksen aikana. Jos tutkimustulokset osoittavat, että PET-skannaus antaa meille hyvän käsityksen siitä, mitä kasvaimelle tapahtuu, siitä voi olla hyötyä päätettäessä, mitkä potilaat, joilla on paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeitä, tulisi leikata ja mikä leikkaus tehdään.
Lisäksi vertaamalla PET-skannausten tuloksia muihin tutkimuksiin, jotka suoritetaan osana hoitoasi, yritämme määrittää, mikä testi kertoo meille parhaiten, mikä potilas todennäköisimmin hyötyy leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kolorektaalisen karsinooman alkuperäinen diagnoosi, jonka on vahvistanut Memorial Hospitalin patologinen osasto tai diagnostinen bariumperäruiske, jos primaarinen kasvain on edelleen paikallaan.
- ehdokas maksaresektioon metastaattisen paksusuolensyövän vuoksi Memorial Hospitalin kirurgian osaston jäsenten määrittelemällä tavalla. Potilaat, joilla on paksusuoleen, peräsuoleen tai maksaan eristetty metastaattinen paksusuolensyöpä, ovat kelvollisia. Lisäksi potilaat, joilla on rajoitettuja, resekoitavissa olevia keuhkoetäpesäkkeitä, ovat kelvollisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät saa olla raskaana; hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä asianmukaista ehkäisyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioida, parantaako koko kehon 18F-FDG-PET kykyämme havaita metastaattista paksusuolensyöpää, joka rajoittuu maksaan ja keuhkoihin, verrattuna tavanomaiseen kuvantamiseen, kuten CT:hen, ja määrittää PET:n tarkkuus maksanulkoisten kasvainten kuvantamisessa.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sen määrittämiseksi, onko PET:llä roolia kliinisen hoidon muuttamisessa potilailla, joille suoritetaan maksan resektioarviointi maksan kolorektaalisten metastaasien varalta.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yuman Fong, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98-015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaalinen karsinooma
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta