- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00588549
Utilità della PET nella valutazione preoperatoria dei pazienti con metastasi colorettali epatiche
Utilità della tomografia a emissione di positroni (PET) di tutto il corpo con 18-fluorodesossiglucosio nella valutazione preoperatoria dei pazienti con metastasi colorettali epatiche
Questo studio mira a determinare se un test, chiamato scansione PET, può essere utile per determinare se ci sono ulteriori sedi di cancro non altrimenti rilevabili da altri test.
La scansione PET è uno studio di imaging di medicina nucleare che misura la quantità di zucchero radioattivo utilizzata dal tumore. Lo studio confronterà le immagini del cancro dalla scansione PET con altri esami a raggi X, come una scansione TC, nonché con ciò che i medici trovano al momento dell'intervento. Se i risultati dello studio mostrano che la scansione PET ci dà una buona idea di cosa sta succedendo al tumore, allora può essere utile per decidere quali pazienti con metastasi colorettali al fegato dovrebbero essere operati e quale operazione dovrebbe essere eseguita.
Inoltre, confrontando i risultati delle scansioni PET con gli altri studi che verranno eseguiti come parte della tua assistenza, cercheremo di determinare quale test ci dice meglio quale paziente ha maggiori probabilità di beneficiare dell'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi iniziale di carcinoma del colon-retto confermata dal Dipartimento di Patologia del Memorial Hospital o mediante clistere di bario diagnostico se il tumore primario è ancora in atto.
- un candidato per la resezione epatica per carcinoma colorettale metastatico come definito dai membri del Dipartimento di Chirurgia del Memorial Hospital. Sono ammissibili i pazienti con carcinoma colorettale metastatico isolato al colon, al retto o al fegato. Inoltre, sono ammissibili i pazienti con metastasi polmonari resecabili limitate.
Criteri di esclusione:
- I pazienti non devono essere in stato di gravidanza; le donne in età fertile devono utilizzare una forma adeguata di contraccezione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per valutare se l'intero corpo 18F-FDG-PET migliora la nostra capacità di rilevare il cancro del colon-retto metastatico limitato al fegato e al polmone rispetto all'imaging convenzionale come la TC e per determinare l'accuratezza della PET nell'imaging dei tumori extraepatici.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per determinare se la PET svolge un ruolo nell'alterazione della gestione clinica dei pazienti sottoposti a valutazione per resezione epatica per metastasi colorettali epatiche.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yuman Fong, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 98-015
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