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Utilità della PET nella valutazione preoperatoria dei pazienti con metastasi colorettali epatiche

18 marzo 2009 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utilità della tomografia a emissione di positroni (PET) di tutto il corpo con 18-fluorodesossiglucosio nella valutazione preoperatoria dei pazienti con metastasi colorettali epatiche

Questo studio mira a determinare se un test, chiamato scansione PET, può essere utile per determinare se ci sono ulteriori sedi di cancro non altrimenti rilevabili da altri test.

La scansione PET è uno studio di imaging di medicina nucleare che misura la quantità di zucchero radioattivo utilizzata dal tumore. Lo studio confronterà le immagini del cancro dalla scansione PET con altri esami a raggi X, come una scansione TC, nonché con ciò che i medici trovano al momento dell'intervento. Se i risultati dello studio mostrano che la scansione PET ci dà una buona idea di cosa sta succedendo al tumore, allora può essere utile per decidere quali pazienti con metastasi colorettali al fegato dovrebbero essere operati e quale operazione dovrebbe essere eseguita.

Inoltre, confrontando i risultati delle scansioni PET con gli altri studi che verranno eseguiti come parte della tua assistenza, cercheremo di determinare quale test ci dice meglio quale paziente ha maggiori probabilità di beneficiare dell'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

204

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center con cancro del colon-retto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi iniziale di carcinoma del colon-retto confermata dal Dipartimento di Patologia del Memorial Hospital o mediante clistere di bario diagnostico se il tumore primario è ancora in atto.
  • un candidato per la resezione epatica per carcinoma colorettale metastatico come definito dai membri del Dipartimento di Chirurgia del Memorial Hospital. Sono ammissibili i pazienti con carcinoma colorettale metastatico isolato al colon, al retto o al fegato. Inoltre, sono ammissibili i pazienti con metastasi polmonari resecabili limitate.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non devono essere in stato di gravidanza; le donne in età fertile devono utilizzare una forma adeguata di contraccezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare se l'intero corpo 18F-FDG-PET migliora la nostra capacità di rilevare il cancro del colon-retto metastatico limitato al fegato e al polmone rispetto all'imaging convenzionale come la TC e per determinare l'accuratezza della PET nell'imaging dei tumori extraepatici.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare se la PET svolge un ruolo nell'alterazione della gestione clinica dei pazienti sottoposti a valutazione per resezione epatica per metastasi colorettali epatiche.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuman Fong, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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