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Utilité de la TEP dans l'évaluation préopératoire des patients atteints de métastases hépatiques colorectales

18 mars 2009 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utilité de la tomographie par émission de positons (TEP) au 18-fluorodésoxyglucose du corps entier dans l'évaluation préopératoire des patients atteints de métastases colorectales hépatiques

Cette étude vise à déterminer si un test, appelé TEP, peut être utile pour déterminer s'il existe d'autres localisations de cancer non détectables autrement par d'autres tests.

Le PET scan est une étude d'imagerie de médecine nucléaire qui mesure la quantité de sucre radioactif utilisée par votre tumeur. L'étude comparera les images du cancer de la TEP à d'autres examens radiologiques, comme un scanner, ainsi qu'à ce que vos médecins trouveront au moment de la chirurgie. Si les résultats de l'étude montrent que la TEP nous donne une bonne idée de ce qui arrive à la tumeur, elle peut être utile pour décider quels patients présentant des métastases colorectales au foie doivent être opérés et quelle opération doit être effectuée.

De plus, en comparant les résultats des TEP avec les autres études qui seront réalisées dans le cadre de vos soins, nous essaierons de déterminer quel test nous indique le mieux quel patient est le plus susceptible de bénéficier de la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

204

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center atteints d'un cancer colorectal

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic initial de carcinome colorectal confirmé par le service de pathologie du Memorial Hospital ou par un lavement baryté diagnostique si la tumeur primaire est toujours en place.
  • un candidat à la résection hépatique pour un cancer colorectal métastatique tel que défini par les membres du département de chirurgie de l'hôpital Memorial. Les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique isolé du côlon, du rectum ou du foie sont éligibles. De plus, les patients présentant des métastases pulmonaires limitées et résécables sont éligibles.

Critère d'exclusion:

  • Les patientes ne doivent pas être enceintes ; les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception adéquate.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer si la TEP au 18F-FDG du corps entier améliore notre capacité à détecter le cancer colorectal métastatique limité au foie et aux poumons par rapport à l'imagerie conventionnelle telle que la TDM et à déterminer la précision de la TEP dans l'imagerie des tumeurs extrahépatiques.
Délai: conclusion de l'étude
conclusion de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si la TEP joue un rôle dans la modification de la prise en charge clinique des patients subissant une évaluation pour une résection hépatique pour des métastases colorectales hépatiques.
Délai: conclusion de l'étude
conclusion de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yuman Fong, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1998

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2007

Première publication (Estimation)

8 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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