- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00588549
Utilité de la TEP dans l'évaluation préopératoire des patients atteints de métastases hépatiques colorectales
Utilité de la tomographie par émission de positons (TEP) au 18-fluorodésoxyglucose du corps entier dans l'évaluation préopératoire des patients atteints de métastases colorectales hépatiques
Cette étude vise à déterminer si un test, appelé TEP, peut être utile pour déterminer s'il existe d'autres localisations de cancer non détectables autrement par d'autres tests.
Le PET scan est une étude d'imagerie de médecine nucléaire qui mesure la quantité de sucre radioactif utilisée par votre tumeur. L'étude comparera les images du cancer de la TEP à d'autres examens radiologiques, comme un scanner, ainsi qu'à ce que vos médecins trouveront au moment de la chirurgie. Si les résultats de l'étude montrent que la TEP nous donne une bonne idée de ce qui arrive à la tumeur, elle peut être utile pour décider quels patients présentant des métastases colorectales au foie doivent être opérés et quelle opération doit être effectuée.
De plus, en comparant les résultats des TEP avec les autres études qui seront réalisées dans le cadre de vos soins, nous essaierons de déterminer quel test nous indique le mieux quel patient est le plus susceptible de bénéficier de la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic initial de carcinome colorectal confirmé par le service de pathologie du Memorial Hospital ou par un lavement baryté diagnostique si la tumeur primaire est toujours en place.
- un candidat à la résection hépatique pour un cancer colorectal métastatique tel que défini par les membres du département de chirurgie de l'hôpital Memorial. Les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique isolé du côlon, du rectum ou du foie sont éligibles. De plus, les patients présentant des métastases pulmonaires limitées et résécables sont éligibles.
Critère d'exclusion:
- Les patientes ne doivent pas être enceintes ; les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception adéquate.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer si la TEP au 18F-FDG du corps entier améliore notre capacité à détecter le cancer colorectal métastatique limité au foie et aux poumons par rapport à l'imagerie conventionnelle telle que la TDM et à déterminer la précision de la TEP dans l'imagerie des tumeurs extrahépatiques.
Délai: conclusion de l'étude
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conclusion de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si la TEP joue un rôle dans la modification de la prise en charge clinique des patients subissant une évaluation pour une résection hépatique pour des métastases colorectales hépatiques.
Délai: conclusion de l'étude
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conclusion de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuman Fong, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 98-015
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