Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stroman etuosan muutokset PRK:n jälkeen käyttämällä leikkauksensisäistä mitomisiinia C

keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Stroman etuosan muutokset PRK:n jälkeen käyttämällä leikkauksensisäistä mitomisiinia C.

Arvioidakseen konfokaalimikroskopian muutoksia keratosyyttitiheydessä strooman etuosassa fotorefraktiivisen keratektomian (PRK) leikkauksen jälkeen käyttämällä intraoperatiivista mitomysiini C:tä (Mitolem, LEMERY, S.A. de C.V. Mexico D.F. Reg. 136M92 SSA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

10 silmälle 10 potilaasta tehtiin PRK käyttämällä intraoperatiivista mitomysiini C:tä (Mitolem, LEMERY, S.A. de C.V. Mexico D.F. Reg. 136M92 SSA), ja 10 silmälle samoista potilaista tehtiin PRK ilman intraoperatiivista mitomysiini C:tä. Sarveiskalvon kokonaispaksuudesta otettiin keskusskannaus konfokaalimikroskoopilla (Confoscan 4, Fortune Technologies, Italia) leikkauksen jälkeen ja 1 viikko, 1 kuukausi. , 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Sarveiskalvon epiteelin paksuus ja etummainen stroomamorfologia analysoitiin NAVIS-ohjelmistolla V. 3.5.0 (NIDEK, Multi-Instrument Diagnostic System, Japani).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Meksiko, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en Mëxico, Hospital "Luis Sánchez Bulnes".

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat pyytävät PRK-leikkausta
  • Potilaat, joilla on vakaa refraktio viimeisen vuoden aikana
  • Potilaat, joilla ei ole systeemisiä tai silmäsairauksia
  • Potilaat, joilla on 500 mikronin pakymetria normaali topografia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät voi osallistua vastaanotolle
  • Jäljellä oleva, uusiutuva tai aktiivinen silmäsairaus
  • Aiempi silmäleikkaus paitsi PRK
  • Autoimmuunisairaus tai sidekudossairaus
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Paikallinen mitomysiini C sarveiskalvon epiteelissä potilailla, joille tehdään fotorefraktiivinen keratektomia (PRK)
Lääke: Mitomysiini C ja fotorefraktiivinen keratektomia (PRK)
Paikallinen mitomysiini C sarveiskalvon epiteelissä potilailla, joille tehdään fotorefraktiivinen keratektomia (PRK)
Placebo Comparator: 2
Fotorefraktiivinen keratektomia (PRK) ilman mitomysiini C:tä.
Lääke: Mitomysiini C ja fotorefraktiivinen keratektomia (PRK)
Paikallinen mitomysiini C sarveiskalvon epiteelissä potilailla, joille tehdään fotorefraktiivinen keratektomia (PRK)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anteriorisen stroman keskusskannaus otettiin konfokaalimikroskoopilla (Confoscan 4, Fortune Technologies, Italia)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Tutkijat

  • Päätutkija: Ramirez F Manuel, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 24. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cornea 4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa