Alterações do estroma anterior após PRK usando mitomicina C intraoperatória
29 de maio de 2024 atualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Alterações do estroma anterior após PRK usando mitomicina C intraoperatória.
Avaliar as mudanças na microscopia confocal na densidade de ceratócitos no estroma anterior após cirurgia de ceratectomia fotorrefrativa (PRK), usando mitomicina C intraoperatória (Mitolem, LEMERY, S.A. de C.V. Mexico D.F. Reg.
136M92 SSA).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
10 olhos de 10 pacientes foram submetidos a PRK, usando mitomicina C intraoperatória (Mitolem, LEMERY, S.A. de C.V. Mexico D.F. Reg.
136M92 SSA), e 10 olhos para os mesmos pacientes foram submetidos a PRK sem mitomicina C intraoperatória. Uma varredura central da espessura total da córnea foi feita com o microscópio confocal (Confoscan 4, Fortune Technologies, Itália) após a cirurgia e 1 semana, 1 mês , 3 meses e 6 meses após a cirurgia.
A espessura epitelial da córnea e a morfologia do estroma anterior foram analisadas usando o software NAVIS V. 3.5.0
(NIDEK, Multi-Instrument Diagnostic System, Japão).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Distrito Federal
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Mexico city, Distrito Federal, México, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en Mëxico, Hospital "Luis Sánchez Bulnes".
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pedem cirurgia PRK
- Pacientes com refração estável no último ano
- Pacientes sem doença sistêmica e ocular
- Pacientes com 500 mícrons em paquimetria topografia normal
Critério de exclusão:
- Os pacientes não podem comparecer às suas consultas
- Doença ocular residual, recorrente ou ativa
- Cirurgia ocular anterior, exceto PRK
- Doença autoimune ou do tecido conjuntivo
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Mitomicina C tópica no epitélio corneano de pacientes submetidos à ceratectomia fotorrefrativa (PRK)
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Mitomicina C tópica no epitélio corneano de pacientes submetidos à ceratectomia fotorrefrativa (PRK)
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Comparador de Placebo: 2
Ceratectomia fotorrefrativa (PRK) sem mitomicina C.
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Mitomicina C tópica no epitélio corneano de pacientes submetidos à ceratectomia fotorrefrativa (PRK)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uma varredura central do estroma anterior foi feita com o microscópio confocal (Confoscan 4, Fortune Technologies, Itália)
Prazo: Antes da cirurgia e 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses após a cirurgia
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Antes da cirurgia e 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramirez F Manuel, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Midena E, Gambato C, Miotto S, Cortese M, Salvi R, Ghirlando A. Long-term effects on corneal keratocytes of mitomycin C during photorefractive keratectomy: a randomized contralateral eye confocal microscopy study. J Refract Surg. 2007 Nov;23(9 Suppl):S1011-4. doi: 10.3928/1081-597X-20071102-06.
- Ghirlando A, Gambato C, Midena E. LASEK and photorefractive keratectomy for myopia: clinical and confocal microscopy comparison. J Refract Surg. 2007 Sep;23(7):694-702. doi: 10.3928/1081-597X-20070901-08.
- Ying L, Xiao Z, Liuxueying Z, Yumei J. Clinical use of in vivo confocal microscopy through focusing in corneal refractive surgery. J Refract Surg. 2006 Nov;22(9 Suppl):S1041-6. doi: 10.3928/1081-597X-20061102-07.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimado)
24 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cornea 4
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