Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения передней стромы после ФРК с применением интраоперационного митомицина С

29 мая 2024 г. обновлено: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Изменения передней стромы после ФРК с использованием интраоперационного митомицина C.

Для оценки конфокальной микроскопии изменений плотности кератоцитов в передней части стромы после фоторефрактивной кератэктомии (ФРК) с использованием интраоперационного митомицина С (Mitolem, LEMERY, S.A. de C.V. Mexico DF Reg. 136М92 ССА).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ФРК на 10 глазах из 10 пациентов была проведена с использованием интраоперационно митомицина С (Mitolem, LEMERY, S.A. de C.V. Mexico D.F. Reg. 136M92 SSA), а в 10 глазах у тех же пациентов выполнена ФРК без интраоперационного введения митомицина С. Центральное сканирование общей толщины роговицы выполняли с помощью конфокального микроскопа (Confoscan 4, Fortune Technologies, Италия) после операции и через 1 нед, 1 мес. , 3 мес и 6 мес после операции. Толщину эпителия роговицы и морфологию передней стромы анализировали с помощью программы NAVIS V. 3.5.0. (NIDEK, Мультиинструментальная диагностическая система, Япония).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Мексика, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en Mëxico, Hospital "Luis Sánchez Bulnes".

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты просят сделать операцию ФРК
  • Пациенты со стабильной рефракцией в течение последнего года
  • Пациенты без системных и глазных заболеваний
  • Пациенты с 500 мкм в пахиметрии нормальной топографии

Критерий исключения:

  • Пациенты не могут явиться на прием
  • Остаточное, рецидивирующее или активное заболевание глаз
  • Предыдущие операции на глазах, кроме ФРК
  • Аутоиммунное заболевание или заболевание соединительной ткани
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Местное воздействие митомицина С на эпителий роговицы пациентов, перенесших фоторефрактивную кератэктомию (ФРК)
Лекарство: Митомицин С и фоторефракционная кератэктомия (ФРК)
Местное воздействие митомицина С на эпителий роговицы пациентов, перенесших фоторефрактивную кератэктомию (ФРК)
Плацебо Компаратор: 2
Фоторефракционная кератэктомия (ФРК) без митомицина C.
Лекарство: Митомицин С и фоторефракционная кератэктомия (ФРК)
Местное воздействие митомицина С на эпителий роговицы пациентов, перенесших фоторефрактивную кератэктомию (ФРК)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
С помощью конфокального микроскопа (Confoscan 4, Fortune Technologies, Италия) выполнено центральное сканирование передней стромы.
Временное ограничение: До операции и через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев после операции
До операции и через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Следователи

  • Главный следователь: Ramirez F Manuel, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cornea 4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться