수술 중 Mitomicin C를 사용한 PRK 후 전방 기질 변화
2008년 1월 23일 업데이트: Asociación para Evitar la Ceguera en México
수술 중 미토마이신 C(Mitolem, LEMERY, S.A. de C.V. Mexico D.F. Reg.
136M92 SSA).
연구 개요
상세 설명
환자 10명 중 10안은 수술 중 mitomycin C(Mitolem, LEMARY, S.A. de C.V. Mexico D.F. Reg.
136M92 SSA), 동일 환자 10안은 수술 중 mitomycin C 없이 PRK를 시행하였다. 수술 후 공초점현미경(Confoscan 4, Fortune Technologies, Italy)으로 전체 각막두께를 중심으로 스캔하고, 1주, 1개월 , 수술 후 3개월, 6개월.
NAVIS 소프트웨어 V. 3.5.0을 이용하여 각막 상피의 두께와 전실질 형태를 분석하였다.
(NIDEK, 다중 기기 진단 시스템, 일본).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Distrito Federal
-
Mexico city, Distrito Federal, 멕시코, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en Mëxico, Hospital "Luis Sánchez Bulnes".
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PRK 수술을 요청하는 환자들
- 최근 1년 동안 안정적인 굴절력을 보인 환자
- 전신 및 안구 질환이 없는 환자
- Pachymetry normal topography에서 500 마이크론을 가진 환자
제외 기준:
- 환자는 예약에 참석할 수 없습니다.
- 잔류, 재발 또는 활동성 안질환
- PRK를 제외한 이전 안과 수술
- 자가 면역 또는 결합 조직 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
광굴절 각막절제술(PRK)을 받는 환자의 각막 상피에 대한 국소 미토마이신 C
|
광굴절 각막절제술(PRK)을 받는 환자의 각막 상피에 대한 국소 미토마이신 C
|
|
위약 비교기: 2
미토마이신 C를 사용하지 않는 광굴절 각막절제술(PRK)
|
광굴절 각막절제술(PRK)을 받는 환자의 각막 상피에 대한 국소 미토마이신 C
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
공초점 현미경(Confoscan 4, Fortune Technologies, Italy)으로 전방 간질의 중앙 스캔을 촬영했습니다.
기간: 수술 전과 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월
|
수술 전과 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ramirez F Manuel, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Midena E, Gambato C, Miotto S, Cortese M, Salvi R, Ghirlando A. Long-term effects on corneal keratocytes of mitomycin C during photorefractive keratectomy: a randomized contralateral eye confocal microscopy study. J Refract Surg. 2007 Nov;23(9 Suppl):S1011-4. doi: 10.3928/1081-597X-20071102-06.
- Ghirlando A, Gambato C, Midena E. LASEK and photorefractive keratectomy for myopia: clinical and confocal microscopy comparison. J Refract Surg. 2007 Sep;23(7):694-702. doi: 10.3928/1081-597X-20070901-08.
- Ying L, Xiao Z, Liuxueying Z, Yumei J. Clinical use of in vivo confocal microscopy through focusing in corneal refractive surgery. J Refract Surg. 2006 Nov;22(9 Suppl):S1041-6. doi: 10.3928/1081-597X-20061102-07.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .