Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany przedniego podścieliska po PRK przy użyciu śródoperacyjnej mitomycyny C

29 maja 2024 zaktualizowane przez: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Zmiany przedniego podścieliska po PRK przy użyciu śródoperacyjnej mitomycyny C.

Aby ocenić zmiany w mikroskopii konfokalnej w gęstości keratocytów w przednim zrębie po zabiegu keratektomii fotorefrakcyjnej (PRK), przy użyciu śródoperacyjnej mitomycyny C (Mitolem, LEMERY, S.A. de C.V. Mexico D.F. Reg. 136M92 SSA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

10 oczu 10 pacjentów poddano PRK, stosując śródoperacyjnie mitomycynę C (Mitolem, LEMERY, S.A. de C.V. Mexico D.F. Reg. 136M92 SSA), a 10 oczu tych samych pacjentów poddano PRK bez śródoperacyjnej mitomycyny C. Wykonano centralny skan całkowitej grubości rogówki za pomocą mikroskopu konfokalnego (Confoscan 4, Fortune Technologies, Włochy) po operacji i 1 tydzień, 1 miesiąc , 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji. Grubość nabłonka rogówki i morfologię przedniego zrębu analizowano za pomocą oprogramowania NAVIS V. 3.5.0 (NIDEK, Multi-Instrument Diagnostic System, Japonia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Meksyk, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en Mëxico, Hospital "Luis Sánchez Bulnes".

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci proszą o operację PRK
  • Pacjenci ze stabilną refrakcją w ciągu ostatniego roku
  • Pacjenci bez chorób ogólnoustrojowych i narządu wzroku
  • Pacjenci z 500 mikronami w normalnej topografii pachymetrycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogą przychodzić na umówione wizyty
  • Resztkowa, nawracająca lub aktywna choroba oczu
  • Przebyta operacja okulistyczna z wyjątkiem PRK
  • Choroba autoimmunologiczna lub tkanki łącznej
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Miejscowa mitomycyna C na nabłonek rogówki pacjentów poddawanych keratektomii fotorefrakcyjnej (PRK)
Lek: Mitomycyna C i keratektomia fotorefrakcyjna (PRK)
Miejscowa mitomycyna C na nabłonek rogówki pacjentów poddawanych keratektomii fotorefrakcyjnej (PRK)
Komparator placebo: 2
Fotorefrakcyjna keratektomia (PRK) bez mitomycyny C.
Lek: Mitomycyna C i keratektomia fotorefrakcyjna (PRK)
Miejscowa mitomycyna C na nabłonek rogówki pacjentów poddawanych keratektomii fotorefrakcyjnej (PRK)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Centralny skan przedniego zrębu wykonano za pomocą mikroskopu konfokalnego (Confoscan 4, Fortune Technologies, Włochy)
Ramy czasowe: Przed operacją i 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po operacji
Przed operacją i 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Śledczy

  • Główny śledczy: Ramirez F Manuel, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cornea 4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj