Edellisen hypoglykemian tai harjoituksen vaikutukset aivojen vasteeseen myöhempään hypoglykemiaan
tiistai 9. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Steve Davis, Vanderbilt University
Tässä hakemuksessa ehdotetut tutkimukset pyrkivät käyttämään ei-invasiivisia tekniikoita toistuvan hypoglykemian vaikutuksen aivoihin tutkimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä hakemuksessa ehdotetut tutkimukset pyrkivät käyttämään ei-invasiivisia tekniikoita toistuvan hypoglykemian vaikutuksen aivoihin tutkimiseen.
Kuluneen vuosikymmenen aikana monet tutkimukset ovat osoittaneet, että asianmukaisia magneettikuvausmenetelmiä (MRI) voidaan käyttää arvioimaan muutoksia aivojen alueellisessa aktivaatiossa vasteena ulkoisiin ärsykkeisiin tai tehtäviin. Näin ollen tämä ei-invasiivinen tekniikka parantaa kykyämme oppia lisää aivojen toiminnasta hypoglykemian aikana ja voi rajata tietoa aivojen roolista hypoglykemiaan liittyvässä autonomisessa toimintahäiriössä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-45-vuotiaat miehet ja naiset
- 18-45-vuotiaat tyypin 1 diabetes mellituspotilaat
- Painoindeksi 21-38 kg/m2
- Normaalit tulokset rutiininomaisesta verikokeesta maksan, munuaisten ja hematologisten poikkeavuuksien sekä EKG-rasitustestin seulomiseksi.
- Hedelmällisessä iässä oleville vapaaehtoisille naisille tehdään HCG-raskaustesti. Vain naiset, jotka eivät ole raskaana, osallistuvat tutkimukseen.
Diabeettiset aiheet:
- HBA1C= 5,5-11,0 %
- Tyypin 1 diabeteksen kesto > 3 vuotta
- Normaali sängyn vieressä oleva autonominen toiminto
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki aiheet
- Aiempi tai nykyinen huono terveydentila
- Epänormaalit tulokset seulontatestien jälkeen
- Raskaus
- Koehenkilöt, jotka eivät voi antaa vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta
- Koehenkilöt, joilla on äskettäinen sairaus
- Potilaat, joilla on ollut verenpainetauti, sydänsairaus tai aivoverenkiertohäiriö
- Potilaat, joilla on tiedossa maksa- tai munuaissairaus
- Koehenkilöt, jotka ovat äskettäin laihtuneet tai käyttävät vähähiilihydraattista ruokavaliota
- Koehenkilöt, jotka käyttävät steroideja
- Koehenkilöt, jotka käyttävät beetasalpaajia
- Koehenkilöt, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä, anemiat tai joilla on tunnettu verenvuotodiateesi
- Todisteet diabeettisesta neuropatiasta, autonomisesta neuropatiasta, proteinuriasta, laajasta taustasta tai proliferatiivisesta retinopatiasta, verenpaineesta tai sydän- ja verisuonisairauksista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Hyperinsulineminen euglykeeminen puristin fMRi:llä
|
Hyperinsulineminen euglykeeminen puristin päivänä 1 aamun fMR:llä
|
|
Kokeellinen: 2
Hyperinsulineminen hypoglykeeminen puristin fMRI:llä
|
Hyperinsulineminen hypoglykeeminen puristin päivänä 1 fMRi:llä aamulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
fMRi-skannaukset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen N Davis, MD, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#040025-Brain and Hypo
- R01DK069803-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .