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Gli effetti dell'ipoglicemia antecedente o dell'esercizio sulla risposta del cervello all'ipoglicemia successiva

9 giugno 2015 aggiornato da: Steve Davis, Vanderbilt University
Gli studi proposti in questa domanda cercano di utilizzare tecniche non invasive per esaminare l'impatto dell'ipoglicemia ripetuta sul cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi proposti in questa domanda cercano di utilizzare tecniche non invasive per esaminare l'impatto dell'ipoglicemia ripetuta sul cervello.

Durante l'ultimo decennio molti studi hanno dimostrato che metodi appropriati di risonanza magnetica (MRI) possono essere utilizzati per valutare le alterazioni nell'attivazione regionale del cervello in risposta a stimoli o compiti esterni. Pertanto, questa tecnica non invasiva migliorerà la nostra capacità di saperne di più sulla funzione cerebrale, durante l'ipoglicemia e potrebbe delineare informazioni sul ruolo del cervello nella disfunzione autonomica associata all'ipoglicemia.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi e femmine sani di età compresa tra 18 e 45 anni
  • Pazienti con diabete mellito di tipo 1 di età compresa tra 18 e 45 anni
  • Indice di massa corporea 21-38 kg/m2
  • Risultati normali degli esami del sangue di routine per lo screening di anomalie epatiche, renali ed ematologiche e uno stress test ECG.
  • Le volontarie in età fertile saranno sottoposte al test di gravidanza HCG. Solo le donne che non sono in gravidanza parteciperanno allo studio.

Soggetti diabetici:

  • HBA1C= 5,5-11,0%
  • Durata del diabete di tipo 1 > 3 anni
  • Normale funzione autonomica al capezzale

Criteri di esclusione:

Tutti gli argomenti

  • Storia precedente o attuale di cattiva salute
  • Risultati anormali dopo i test di screening
  • Gravidanza
  • Soggetti incapaci di dare il consenso informato volontario
  • Soggetti con una malattia medica recente
  • Soggetti con una storia di ipertensione, malattie cardiache o malattie cerebrovascolari
  • Soggetti con malattie epatiche o renali note
  • Soggetti con recente perdita di peso o che seguono una dieta a basso contenuto di carboidrati
  • Soggetti che assumono steroidi
  • Soggetti che assumono beta-bloccanti
  • Soggetti in terapia anticoagulante, anemici o con diatesi emorragiche note
  • Evidenza di neuropatia diabetica, neuropatia autonomica, proteinuria, retinopatia estesa o proliferativa, ipertensione o malattie cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Morsetto euglicemico iperinsulinemico con fMRi
Procedura: Morsetto euglicemico iperinsulinemico con fMRi
Morsetto euglicemico iperinsulinemico il giorno 1 con fMRi mattutino
Sperimentale: 2
Morsetto ipoglicemico iperinsulinemico con fMRI
Procedura: Studio del clamp ipoglicemico iperinsulinemico con fMRi
Morsetto ipoglicemico iperinsulinemico il giorno 1 con fMRi al mattino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
scansioni fMRi
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen N Davis, MD, Vanderbilt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB#040025-Brain and Hypo
  • R01DK069803-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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