Les effets de l'hypoglycémie antérieure ou de l'exercice sur la réponse du cerveau à l'hypoglycémie subséquente
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les études proposées dans cette demande cherchent à utiliser des techniques non invasives pour examiner l'impact des hypoglycémies répétées sur le cerveau.
Au cours de la dernière décennie, de nombreuses études ont montré que des méthodes appropriées d'imagerie par résonance magnétique (IRM) peuvent être utilisées pour évaluer les altérations de l'activation régionale du cerveau en réponse à des stimuli ou à des tâches externes. Ainsi, cette technique non invasive améliorera notre capacité à en savoir plus sur la fonction cérébrale pendant l'hypoglycémie et peut délimiter des informations sur le rôle du cerveau dans le dysfonctionnement autonome associé à l'hypoglycémie.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins en bonne santé âgés de 18 à 45 ans
- Patients diabétiques de type 1 âgés de 18 à 45 ans
- Indice de masse corporelle 21-38 kg/m2
- Résultats normaux d'un test sanguin de routine pour dépister les anomalies hépatiques, rénales et hématologiques et un test d'effort ECG.
- Les femmes volontaires en âge de procréer subiront un test de grossesse HCG. Seules les femmes qui ne sont pas enceintes participeront à l'étude.
Sujets diabétiques :
- HBA1C = 5,5-11,0 %
- Durée du diabète de type 1 > 3 ans
- Fonction autonome normale de chevet
Critère d'exclusion:
Tous les sujets
- Antécédents antérieurs ou actuels de mauvaise santé
- Résultats anormaux suite aux tests de dépistage
- Grossesse
- Sujets incapables de donner un consentement éclairé volontaire
- Sujets ayant une maladie médicale récente
- Sujets ayant des antécédents d'hypertension, de maladie cardiaque ou de maladie cérébrovasculaire
- Sujets atteints d'une maladie hépatique ou rénale connue
- Sujets ayant récemment perdu du poids ou suivant un régime pauvre en glucides
- Sujets prenant des stéroïdes
- Sujets prenant des bêta-bloquants
- Sujets sous anticoagulants, anémiques ou présentant des diathèses hémorragiques connues
- Preuve de neuropathie diabétique, de neuropathie autonome, de protéinurie, de fond étendu ou de rétinopathie proliférative, d'hypertension ou de maladie cardiovasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Clamp euglycémique hyperinsulinémique avec fMRi
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Clamp euglycémique hyperinsulinémique au jour 1 avec fMRi du matin
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Expérimental: 2
Clamp hypoglycémique hyperinsulinémique avec IRMf
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Clamp hypoglycémique hyperinsulinémique au jour 1 avec fMRi le matin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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scans IRMf
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen N Davis, MD, Vanderbilt University
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#040025-Brain and Hypo
- R01DK069803-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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