Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af forudgående hypoglykæmi eller motion på hjernens reaktion på efterfølgende hypoglykæmi

9. juni 2015 opdateret af: Steve Davis, Vanderbilt University
De undersøgelser, der foreslås i denne ansøgning, søger at bruge ikke-invasive teknikker til at undersøge virkningen af ​​gentagen hypoglykæmi på hjernen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De undersøgelser, der foreslås i denne ansøgning, søger at bruge ikke-invasive teknikker til at undersøge virkningen af ​​gentagen hypoglykæmi på hjernen.

I løbet af det sidste årti har mange undersøgelser vist, at passende magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) metoder kan bruges til at vurdere ændringer i hjernens regionale aktivering som reaktion på eksterne stimuli eller opgaver. Således vil denne ikke-invasive teknik forbedre vores evne til at lære mere om hjernens funktion under hypoglykæmi og kan afgrænse information om hjernens rolle i hypoglykæmi associeret autonom dysfunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-45
  • Type 1 diabetes mellitus patienter i alderen 18-45 år
  • Body Mass Index 21-38 kg/m2
  • Normale resultater af rutinemæssig blodprøve for at screene for lever-, nyre- og hæmatologiske abnormiteter og en EKG-stresstest.
  • Kvindelige frivillige i den fødedygtige alder vil gennemgå en HCG-graviditetstest. Kun kvinder, der ikke er gravide, vil deltage i undersøgelsen.

Diabetikere:

  • HBA1C= 5,5-11,0 %
  • Varighed af type 1-diabetes > 3 år
  • Normal sengens autonome funktion

Ekskluderingskriterier:

Alle fag

  • Tidligere eller nuværende historie med dårligt helbred
  • Unormale resultater efter screeningstest
  • Graviditet
  • Emner, der ikke er i stand til at give frivilligt informeret samtykke
  • Forsøgspersoner med en nylig medicinsk sygdom
  • Personer med en historie med hypertension, hjertesygdomme eller cerebrovaskulær sygdom
  • Personer med kendt lever- eller nyresygdom
  • Personer med nyligt vægttab eller indtager en diæt med lavt kulhydratindhold
  • Personer, der tager steroider
  • Personer, der tager betablokkere
  • Personer på antikoagulerende lægemidler, anæmiske eller med kendte blødningsdiateser
  • Beviser for diabetisk neuropati, autonom neuropati, proteinuri, omfattende baggrunds- eller proliferativ retinopati, hypertension eller kardiovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme med fMRi
Procedure: Hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme med fMRi
Hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme på dag 1 med morgen fMRi
Eksperimentel: 2
Hyperinsulinemisk hypoglykæmisk klemme med fMRI
Procedure: Hyperinsulinemisk hypoglykæmisk klemmeundersøgelse med fMRi
Hyperinsulinemisk hypoglykæmisk klemme på dag 1 med fMRi om morgenen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fMRi-scanninger
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen N Davis, MD, Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2008

Først opslået (Skøn)

25. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#040025-Brain and Hypo
  • R01DK069803-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner