Wpływ wcześniejszej hipoglikemii lub wysiłku fizycznego na odpowiedź mózgu na późniejszą hipoglikemię
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badania proponowane w niniejszym wniosku mają na celu wykorzystanie nieinwazyjnych technik do zbadania wpływu powtarzającej się hipoglikemii na mózg.
W ciągu ostatniej dekady wiele badań wykazało, że odpowiednie metody obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) mogą być stosowane do oceny zmian regionalnej aktywacji mózgu w odpowiedzi na zewnętrzne bodźce lub zadania. Zatem ta nieinwazyjna technika zwiększy naszą zdolność uczenia się więcej o funkcjonowaniu mózgu podczas hipoglikemii i może nakreślić informacje o roli mózgu w dysfunkcji autonomicznej związanej z hipoglikemią.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 18-45 lat
- Pacjenci z cukrzycą typu 1 w wieku 18-45 lat
- Wskaźnik masy ciała 21-38 kg/m2
- Normalne wyniki rutynowego badania krwi w celu wykrycia nieprawidłowości w wątrobie, nerkach i hematologii oraz test wysiłkowy EKG.
- Ochotniczki w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu HCG. W badaniu wezmą udział tylko kobiety, które nie są w ciąży.
Pacjenci z cukrzycą:
- HBA1C= 5,5-11,0%
- Czas trwania cukrzycy typu 1 > 3 lata
- Normalna funkcja autonomiczna przy łóżku
Kryteria wyłączenia:
Wszystkie tematy
- Wcześniejsza lub obecna historia złego stanu zdrowia
- Nieprawidłowe wyniki po badaniach przesiewowych
- Ciąża
- Osoby niezdolne do wyrażenia dobrowolnej świadomej zgody
- Osoby z niedawną chorobą medyczną
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, chorobami serca lub chorobą naczyniowo-mózgową w wywiadzie
- Pacjenci ze znaną chorobą wątroby lub nerek
- Pacjenci, którzy niedawno stracili na wadze lub stosują dietę niskowęglowodanową
- Osoby przyjmujące sterydy
- Osoby przyjmujące beta-blokery
- Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe, z niedokrwistością lub ze stwierdzoną skazą krwotoczną
- Dowody na neuropatię cukrzycową, neuropatię autonomiczną, białkomocz, rozległą retinopatię podstawową lub retinopatię proliferacyjną, nadciśnienie lub chorobę sercowo-naczyniową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Hiperinsulinemiczny zacisk euglikemiczny z fMRi
|
Hiperinsulinemiczny zacisk euglikemiczny w dniu 1 z porannym fMRi
|
|
Eksperymentalny: 2
Hiperinsulinemiczny klamra hipoglikemiczna z fMRI
|
Hiperinsulinemiczny zacisk hipoglikemiczny w dniu 1 z fMRi rano
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
skany fMRi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen N Davis, MD, Vanderbilt University
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#040025-Brain and Hypo
- R01DK069803-03 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .