Влияние предыдущей гипогликемии или упражнений на реакцию мозга на последующую гипогликемию
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследования, предложенные в этой заявке, направлены на использование неинвазивных методов для изучения воздействия повторяющихся гипогликемий на головной мозг.
За последнее десятилетие многие исследования показали, что соответствующие методы магнитно-резонансной томографии (МРТ) можно использовать для оценки изменений региональной активации мозга в ответ на внешние раздражители или задачи. Таким образом, этот неинвазивный метод повысит нашу способность узнавать больше о функции мозга во время гипогликемии и может очертить информацию о роли мозга в вегетативной дисфункции, связанной с гипогликемией.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 45 лет.
- Больные сахарным диабетом 1 типа в возрасте 18-45 лет
- Индекс массы тела 21-38 кг/м2
- Нормальные результаты обычного анализа крови для скрининга печеночных, почечных и гематологических нарушений и стресс-теста ЭКГ.
- Женщины-добровольцы детородного возраста пройдут тест на беременность ХГЧ. В исследовании будут участвовать только женщины, которые не беременны.
Диабетические предметы:
- HBA1C= 5,5-11,0%
- Продолжительность диабета 1 типа > 3 лет
- Нормальная вегетативная функция у постели больного
Критерий исключения:
Все предметы
- Предыдущая или текущая история плохого здоровья
- Аномальные результаты после скрининговых тестов
- Беременность
- Субъекты, неспособные дать добровольное информированное согласие
- Субъекты с недавним заболеванием
- Субъекты с гипертонией, сердечными заболеваниями или цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе
- Субъекты с известным заболеванием печени или почек
- Субъекты с недавней потерей веса или потребляющие низкоуглеводную диету
- Субъекты, принимающие стероиды
- Субъекты, принимающие бета-блокаторы
- Субъекты, принимающие антикоагулянты, анемичные или с известным геморрагическим диатезом
- Признаки диабетической невропатии, вегетативной невропатии, протеинурии, обширной фоновой или пролиферативной ретинопатии, гипертензии или сердечно-сосудистых заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Гиперинсулинемический эугликемический клэмп с фМРТ
|
Гиперинсулинемический эугликемический клэмп в 1-й день с утренней фМРТ
|
|
Экспериментальный: 2
Гиперинсулинемический гипогликемический клэмп с фМРТ
|
Гиперинсулинемический гипогликемический клэмп в день 1 с фМРТ утром
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
фМРТ сканирование
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen N Davis, MD, Vanderbilt University
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#040025-Brain and Hypo
- R01DK069803-03 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .