Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предыдущей гипогликемии или упражнений на реакцию мозга на последующую гипогликемию

9 июня 2015 г. обновлено: Steve Davis, Vanderbilt University
Исследования, предложенные в этой заявке, направлены на использование неинвазивных методов для изучения воздействия повторяющихся гипогликемий на головной мозг.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследования, предложенные в этой заявке, направлены на использование неинвазивных методов для изучения воздействия повторяющихся гипогликемий на головной мозг.

За последнее десятилетие многие исследования показали, что соответствующие методы магнитно-резонансной томографии (МРТ) можно использовать для оценки изменений региональной активации мозга в ответ на внешние раздражители или задачи. Таким образом, этот неинвазивный метод повысит нашу способность узнавать больше о функции мозга во время гипогликемии и может очертить информацию о роли мозга в вегетативной дисфункции, связанной с гипогликемией.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 45 лет.
  • Больные сахарным диабетом 1 типа в возрасте 18-45 лет
  • Индекс массы тела 21-38 кг/м2
  • Нормальные результаты обычного анализа крови для скрининга печеночных, почечных и гематологических нарушений и стресс-теста ЭКГ.
  • Женщины-добровольцы детородного возраста пройдут тест на беременность ХГЧ. В исследовании будут участвовать только женщины, которые не беременны.

Диабетические предметы:

  • HBA1C= 5,5-11,0%
  • Продолжительность диабета 1 типа > 3 лет
  • Нормальная вегетативная функция у постели больного

Критерий исключения:

Все предметы

  • Предыдущая или текущая история плохого здоровья
  • Аномальные результаты после скрининговых тестов
  • Беременность
  • Субъекты, неспособные дать добровольное информированное согласие
  • Субъекты с недавним заболеванием
  • Субъекты с гипертонией, сердечными заболеваниями или цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе
  • Субъекты с известным заболеванием печени или почек
  • Субъекты с недавней потерей веса или потребляющие низкоуглеводную диету
  • Субъекты, принимающие стероиды
  • Субъекты, принимающие бета-блокаторы
  • Субъекты, принимающие антикоагулянты, анемичные или с известным геморрагическим диатезом
  • Признаки диабетической невропатии, вегетативной невропатии, протеинурии, обширной фоновой или пролиферативной ретинопатии, гипертензии или сердечно-сосудистых заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Гиперинсулинемический эугликемический клэмп с фМРТ
Процедура: Гиперинсулинемический эугликемический клэмп с фМРТ
Гиперинсулинемический эугликемический клэмп в 1-й день с утренней фМРТ
Экспериментальный: 2
Гиперинсулинемический гипогликемический клэмп с фМРТ
Процедура: Гиперинсулинемическое гипогликемическое клэмп-исследование с фМРТ
Гиперинсулинемический гипогликемический клэмп в день 1 с фМРТ утром

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
фМРТ сканирование
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Stephen N Davis, MD, Vanderbilt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB#040025-Brain and Hypo
  • R01DK069803-03 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 1 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться