Os Efeitos da Hipoglicemia Antecedente ou do Exercício na Resposta do Cérebro à Hipoglicemia Subseqüente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os estudos propostos nesta aplicação procuram usar técnicas não invasivas para examinar o impacto da hipoglicemia repetida no cérebro.
Durante a última década, muitos estudos mostraram que métodos apropriados de ressonância magnética (MRI) podem ser usados para avaliar alterações na ativação regional do cérebro em resposta a estímulos ou tarefas externas. Assim, esta técnica não invasiva aumentará nossa capacidade de aprender mais sobre a função cerebral durante a hipoglicemia e pode delinear informações sobre o papel do cérebro na disfunção autonômica associada à hipoglicemia.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis de 18 a 45 anos
- Pacientes com diabetes mellitus tipo 1 de 18 a 45 anos
- Índice de Massa Corporal 21-38 kg/m2
- Resultados normais de exames de sangue de rotina para triagem de anormalidades hepáticas, renais e hematológicas e um teste de esforço de EKG.
- As voluntárias com potencial para engravidar serão submetidas ao teste de gravidez HCG. Somente mulheres que não estejam grávidas participarão do estudo.
Sujeitos diabéticos:
- HBA1C= 5,5-11,0%
- Duração do diabetes tipo 1 > 3 anos
- Função autonômica normal à beira do leito
Critério de exclusão:
Todos os assuntos
- História anterior ou atual de problemas de saúde
- Resultados anormais após testes de triagem
- Gravidez
- Indivíduos incapazes de dar consentimento informado voluntário
- Indivíduos com uma doença médica recente
- Indivíduos com história de hipertensão, doença cardíaca ou doença cerebrovascular
- Indivíduos com doença hepática ou renal conhecida
- Indivíduos com perda de peso recente ou consumindo uma dieta baixa em carboidratos
- Indivíduos que tomam esteróides
- Indivíduos em uso de betabloqueadores
- Indivíduos em uso de drogas anticoagulantes, anêmicos ou com diáteses hemorrágicas conhecidas
- Evidência de neuropatia diabética, neuropatia autonômica, proteinúria, antecedentes extensos ou retinopatia proliferativa, hipertensão ou doença cardiovascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Clamp euglicêmico hiperinsulinêmico com fMRi
|
Clamp euglicêmico hiperinsulinêmico no dia 1 com fMRi matinal
|
|
Experimental: 2
Clamp hipoglicêmico hiperinsulinêmico com fMRI
|
Clamp hipoglicêmico hiperinsulinêmico no dia 1 com fMRi pela manhã
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
varreduras fMri
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen N Davis, MD, Vanderbilt University
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#040025-Brain and Hypo
- R01DK069803-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .