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Los efectos de la hipoglucemia anterior o del ejercicio sobre la respuesta del cerebro a la hipoglucemia subsiguiente

9 de junio de 2015 actualizado por: Steve Davis, Vanderbilt University
Los estudios propuestos en esta solicitud buscan utilizar técnicas no invasivas para examinar el impacto de la hipoglucemia repetida en el cerebro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los estudios propuestos en esta solicitud buscan utilizar técnicas no invasivas para examinar el impacto de la hipoglucemia repetida en el cerebro.

Durante la última década, muchos estudios han demostrado que se pueden utilizar métodos apropiados de imágenes por resonancia magnética (MRI) para evaluar alteraciones en la activación regional del cerebro en respuesta a estímulos o tareas externas. Por lo tanto, esta técnica no invasiva mejorará nuestra capacidad para aprender más sobre la función cerebral durante la hipoglucemia y puede delinear información sobre el papel del cerebro en la disfunción autonómica asociada a la hipoglucemia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos y femeninos sanos de 18 a 45 años
  • Pacientes con diabetes mellitus tipo 1 de 18 a 45 años
  • Índice de Masa Corporal 21-38 kg/m2
  • Resultados normales de análisis de sangre de rutina para detectar anomalías hepáticas, renales y hematológicas y una prueba de esfuerzo de EKG.
  • Las mujeres voluntarias en edad fértil se someterán a la prueba de embarazo HCG. Solo participarán en el estudio mujeres que no estén embarazadas.

Sujetos diabéticos:

  • HBA1C= 5.5-11.0%
  • Duración de la diabetes tipo 1 > 3 años
  • Función autónoma normal junto a la cama

Criterio de exclusión:

Todas las materias

  • Antecedentes previos o actuales de mala salud.
  • Resultados anormales después de las pruebas de detección
  • El embarazo
  • Sujetos incapaces de dar su consentimiento informado voluntario
  • Sujetos con una enfermedad médica reciente.
  • Sujetos con antecedentes de hipertensión, cardiopatía o enfermedad cerebrovascular
  • Sujetos con enfermedad hepática o renal conocida
  • Sujetos con pérdida de peso reciente o que consumen una dieta baja en carbohidratos
  • Sujetos que toman esteroides
  • Sujetos que toman betabloqueantes
  • Sujetos con fármacos anticoagulantes, anémicos o con diátesis hemorrágica conocida
  • Evidencia de neuropatía diabética, neuropatía autonómica, proteinuria, antecedentes extensos o retinopatía proliferativa, hipertensión o enfermedad cardiovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Pinza euglucémica hiperinsulinémica con fMRi
Pinza euglucémica hiperinsulinémica el día 1 con fMRi matutina
Experimental: 2
Pinza hipoglucémica hiperinsulinémica con fMRI
Pinza hipoglucémica hiperinsulinémica el día 1 con fMRi en la mañana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
exploraciones fMRi
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen N Davis, MD, Vanderbilt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB#040025-Brain and Hypo
  • R01DK069803-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 1

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