Reandron diabeetikoilla miehillä, joilla on alhainen testosteronitaso

Tyypin 2 diabetesta sairastavilla miehillä alhainen testosteronitaso on yhdistetty insuliiniresistenssiin, nivellihavuuteen ja oireisiin, kuten väsymykseen ja erektiohäiriöön. Matala testosteroni voi heikentää sydämen toimintaa ja lisätä kardiovaskulaarista riskiä ja aiheuttaa osteoporoosia. Tämän projektin tavoitteena on arvioida ennakoivasti, parantaako tyypin 2 diabetes mellitusta ja alhaisia ​​testosteronitasoja sairastavilla miehillä testosteronikorvaus insuliiniresistenssiä, kehon koostumusta, luuntiheyttä, sydämen toiminnan oireita, jotka liittyvät alhaiseen testosteronitasoon.

Tutkijat rekrytoivat 140 ambulatorista miestä, joilla on tyypin 2 diabetes ja alhainen seerumin testosteronitaso (<10 nmol/L) Austin Health Endokrine -klinikoilta, yleislääkärileikkauksista ja suurelta yleisöltä suoralla kuluttajamainonnalla sanomalehtien ja muiden paikallisten tiedotusvälineiden kautta. Miehet satunnaistetaan joko lihaksensisäiseen testosteroniundekanoaattiin (Reandron 1000, Bayer Schering Pharma) tai lumelääkkeeseen. Miehet, joilla on vasta-aiheinen testosteronin korvaaminen tai lihaksensisäinen injektio, suljetaan pois tutkimuksesta. Kaikki miehet saavat lihaksensisäisiä testosteronia tai lumelääkettä viikolla 0, 6, 18 ja 30 (yhteensä neljä injektiota).

Kaikille 140 tutkimushenkilölle tehdään kliininen ja laboratorioarviointi lähtötilanteessa, 18 viikon kuluttua ja tutkimuksen lopussa (40 viikkoa). Kaikilla 140 koehenkilöllä on myös kuvantamistutkimukset lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (40 viikkoa). Tutkimusprotokolla on kuvattu tarkemmin alla:

Kliininen ja laboratorioarviointi (perustilanne ja toistettu 18 viikkoa, 40 viikkoa) Täydellinen sairaushistoria ja fyysinen tutkimus suoritetaan. Oireet arvioidaan seuraavilla standardoiduilla kyselylomakkeilla: 1) Androgeenipuutos ikääntyvässä miehessä (ADAM); 2) Aging Male Symptom asteikko (AMS); 3) kansainvälinen erektiohäiriöindeksi (IIED); 4) International Prostate Symptom Score (IPSS); 5) SF-36 (kaikki viisi kyselylomaketta ovat moduulin 1 liitteenä).

Laboratoriotutkimukset koostuvat verikokeista kokonaistestosteronin, paastoglukoosin, C-peptidin, HBA1c:n ja muiden rutiiniparametrien mittaamiseksi.

Kuvantamistutkimukset (perustilanne ja toistettu 40 viikon kohdalla)

1. DEXA:n kehon koostumus ja luun mineraalitiheys
2. Kehon koostumus magneettikuvauksella
3. Luinen mikroarkkitehtuuri korkearesoluutioisella kvantitatiivisella tietokonetomografialla [HR-pQCT]),
4. Sydämen mitat ja toiminta transtorakaalisella doppler-kaikukardiografialla