糖尿病男性におけるレアンドロンは、テストステロンレベルが低いことを示しています

2 型糖尿病の男性では、テストステロンのレベルが低いと、インスリン抵抗性、体幹肥満、疲労や勃起不全などの症状に関連しています。 低テストステロンは心機能を損ない、心血管リスクを高め、骨粗鬆症を引き起こす可能性があります. このプロジェクトの目標は、2型糖尿病でテストステロン値が低い男性において、テストステロン補充がインスリン抵抗性、体組成、骨密度、低テストステロン値に関連する心機能症状を改善するかどうかを前向きに評価することです。

調査員は、2型糖尿病で血清テストステロン値が低い（10nmol/L未満）140人の外来患者を、オースティン健康内分泌クリニック、総合診療外科、および一般大衆から、新聞やその他の地元メディアを介した直接の消費者広告によって募集します。 男性は筋肉内テストステロン ウンデカン酸 (Reandron 1000、Bayer Schering Pharma) またはプラセボのいずれかに無作為に割り付けられます。 テストステロン補充または筋肉内注射に対する禁忌のある男性は、研究から除外されます。 すべての男性は、筋肉内テストステロンまたはプラセボ注射を0、6、18、および30週間で受けます（合計4回の注射）。

140人の研究対象者全員が、ベースライン、18週間、および研究終了時（40週間）に臨床および検査評価を受けます。 140人の被験者全員が、ベースライン時および研究終了時（40週間）にも画像検査を受けます。 研究プロトコルは、以下でより詳細に概説されています。

臨床および実験室評価（ベースラインおよび繰り返し18週間、40週間） 完全な病歴と身体検査が行われます。 症状は、次の標準化されたアンケートによって評価されます。1）高齢男性のアンドロゲン欠乏（ADAM）。 2) 老化男性症状スケール (AMS); 3) 国際勃起不全指数 (IIED); 4) 国際前立腺症状スコア (IPSS); 5) SF-36 (5 つの質問事項はすべてモジュール 1 に添付されています)。

実験室での研究は、総テストステロン、空腹時血糖、C-ペプチド、HBA1c、およびその他の日常的なパラメーターを測定するための血液検査で構成されます。

画像検査 (ベースラインおよび 40 週で繰り返し)

1. DEXAによる体組成と骨密度
2. 磁気共鳴画像法による体組成
3. 高解像度定量的コンピューター断層撮影による骨の微細構造 [HR-pQCT])、
4. 経胸壁ドップラー心エコー検査による心臓の寸法と機能