- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00620763
Kalsiumin retentio happokuormitusta aiheuttavien ravinnonosien vaikutuksiin
torstai 24. toukokuuta 2018 päivittänyt: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Naudanliha ja muut happokuormitusta aiheuttavat ruokavalion osat vaikuttavat kalsiumin säilyttämiseen postmenopausaalisilla naisilla
Proteiinilähteiden, kuten naudanlihan osana länsimaista ruokavaliota, vaikutus kalsiumin kertymiseen on edelleen kiistanalainen.
Ehdotamme testata hypoteesia, että runsaan proteiinin saannin (erityisesti lihaproteiinin) positiivinen vaikutus voi kompensoida proteiinin aiheuttaman nettohappokuormituksen negatiivista vaikutusta luun aineenvaihduntaan ja kehon kalsiumin säilymiseen.
Yhteisöstä rekrytoidut terveet postmenopausaaliset naiset syövät kahta lihaproteiini- ja happokuormitukseltaan eroavaa ruokavaliota 7 viikon ajan.
Kalsiumin retentio ruokavaliosta määritetään käyttämällä erittäin herkkää mittausta ruokavalioon lisätyn kalsiumin isotoopin retentiosta koko kehossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58202
- United States Department of Agriculture (USDA) Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskimääräinen painoindeksi
- Normaali verityö
- Normaali luun tiheys
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen häiriö
- Ei-traumaattiset luunmurtumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: A
Ruokavalion interventio: Runsaasti lihaa ja runsaasti happoa sisältävä ruokavalio, jota seuraa vähälihainen ja vähähappoinen ruokavalio
|
Ruokalista, jossa on runsaasti lihaproteiinia
Ruokalista vähän lihaproteiinia
|
Kokeellinen: B
Ruokavalion interventio: Vähälihainen ja vähähappoinen ruokavalio, jota seuraa runsaasti lihaa ja runsaasti happoa sisältävä ruokavalio
|
Ruokalista, jossa on runsaasti lihaproteiinia
Ruokalista vähän lihaproteiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kalsiumin imeytyminen
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Kun 3 viikkoa oli tasapainotettu ruokavalioon, 2 päivän ruokalista leimattiin ulkoisesti kalsium-47 radiomerkkiaineella ja retentiota seurattiin 28 päivän ajan koko kehon tuikelaskennalla.
Absorboituneen kalsium-47:n prosenttiosuus arvioitiin y-leikkauspisteestä lineaarisen osan puolilogaritmisesta käyrästä, jossa kalsium-47:n prosenttiosuus säilyy ajan suhteen.
|
18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jay Cao, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Roughead ZK, Johnson LK, Lykken GI, Hunt JR. Controlled high meat diets do not affect calcium retention or indices of bone status in healthy postmenopausal women. J Nutr. 2003 Apr;133(4):1020-6. doi: 10.1093/jn/133.4.1020.
- Cao JJ, Johnson LK, Hunt JR. A diet high in meat protein and potential renal acid load increases fractional calcium absorption and urinary calcium excretion without affecting markers of bone resorption or formation in postmenopausal women. J Nutr. 2011 Mar;141(3):391-7. doi: 10.3945/jn.110.129361. Epub 2011 Jan 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC087
- IRB-2000707-013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .