- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00620763
Kalziumretention unter Einfluss von Nahrungsbestandteilen, die eine Säurebelastung induzieren
24. Mai 2018 aktualisiert von: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Kalziumretention bei postmenopausalen Frauen unter Einfluss von Rindfleisch und anderen Nahrungsbestandteilen, die eine Säurebelastung hervorrufen
Der Einfluss von Proteinquellen wie Rindfleisch als Teil der westlichen Ernährung auf die Kalziumretention bleibt umstritten.
Wir schlagen vor, die Hypothese zu testen, dass der positive Effekt einer hohen Proteinaufnahme (insbesondere aus Fleischprotein) den negativen Effekt einer proteininduzierten Nettosäurebelastung auf den Knochenstoffwechsel und die Retention von Körperkalzium ausgleichen kann.
Gesunde postmenopausale Frauen, die aus der Gemeinschaft rekrutiert werden, werden 7 Wochen lang zwei Diäten zu sich nehmen, die sich in Fleischprotein und Säurebelastung unterscheiden.
Die Kalziumretention aus der Nahrung wird mithilfe einer hochempfindlichen Messung der Ganzkörperretention eines der Nahrung zugesetzten Kalziumisotops bestimmt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58202
- United States Department of Agriculture (USDA) Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durchschnittlicher Body-Mass-Index
- Normale Blutwerte
- Normale Knochendichte
Ausschlusskriterien:
- Chronische Störung
- Nichttraumatische Knochenbrüche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: A
Ernährungsintervention: Diät mit viel Fleisch und hoher Säurebelastung, gefolgt von einer Diät mit wenig Fleisch und geringer Säurebelastung
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Menü mit hohem Fleischproteingehalt
Sonstiges: Diät mit niedrigem Proteingehalt und geringer potenzieller renaler Säurebelastung (PRAL).
Menü mit niedrigem Fleischproteingehalt
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Experimental: B
Ernährungsintervention: Diät mit wenig Fleisch und geringer Säurebelastung, gefolgt von einer Diät mit viel Fleisch und hoher Säurebelastung
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Menü mit hohem Fleischproteingehalt
Sonstiges: Diät mit niedrigem Proteingehalt und geringer potenzieller renaler Säurebelastung (PRAL).
Menü mit niedrigem Fleischproteingehalt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kalziumaufnahme
Zeitfenster: 18 Wochen
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Nach dreiwöchiger Anpassung an die Diät wurde das 2-Tages-Menü extrinsisch mit Calcium-47-Radiotracer markiert und die Retention wurde 28 Tage lang durch Ganzkörperszintillationszählung überwacht.
Der Prozentsatz des absorbierten Calcium-47 wurde aus dem y-Achsenabschnitt des linearen Teils eines halblogarithmischen Diagramms des Prozentsatzes des zurückgehaltenen Calcium-47 im Vergleich zur Zeit geschätzt.
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18 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jay Cao, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Roughead ZK, Johnson LK, Lykken GI, Hunt JR. Controlled high meat diets do not affect calcium retention or indices of bone status in healthy postmenopausal women. J Nutr. 2003 Apr;133(4):1020-6. doi: 10.1093/jn/133.4.1020.
- Cao JJ, Johnson LK, Hunt JR. A diet high in meat protein and potential renal acid load increases fractional calcium absorption and urinary calcium excretion without affecting markers of bone resorption or formation in postmenopausal women. J Nutr. 2011 Mar;141(3):391-7. doi: 10.3945/jn.110.129361. Epub 2011 Jan 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GFHNRC087
- IRB-2000707-013
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