- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00620763
Rétention de calcium influencée par les composants alimentaires qui induisent une charge acide
24 mai 2018 mis à jour par: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Rétention de calcium chez les femmes ménopausées influencée par le bœuf et d'autres composants alimentaires qui induisent une charge acide
L'impact des sources de protéines telles que le bœuf dans le cadre de l'alimentation occidentale sur la rétention de calcium reste controversé.
Nous proposons de tester l'hypothèse selon laquelle l'effet positif d'un apport élevé en protéines (en particulier de protéines de viande) peut compenser l'effet négatif de la charge acide nette induite par les protéines sur le métabolisme osseux et la rétention du calcium corporel.
Les femmes ménopausées en bonne santé recrutées dans la communauté consommeront deux régimes différents en protéines de viande et en charge acide pendant 7 semaines.
La rétention de calcium provenant des régimes alimentaires sera déterminée à l'aide d'une mesure très sensible de la rétention corporelle totale d'un isotope du calcium ajouté au régime alimentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58202
- United States Department of Agriculture (USDA) Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle moyen
- Prise de sang normale
- Densité osseuse normale
Critère d'exclusion:
- Trouble chronique
- Fractures osseuses non traumatiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: UN
Intervention diététique : régime riche en viande et en acide, suivi d'un régime pauvre en viande et en acide
|
Menu riche en protéines de viande
Menu pauvre en protéines de viande
|
Expérimental: B
Intervention diététique : régime à faible teneur en viande et en acide suivi d'un régime à forte teneur en viande et en acide
|
Menu riche en protéines de viande
Menu pauvre en protéines de viande
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Absorption de calcium
Délai: 18 semaines
|
Après 3 semaines d'équilibrage avec le régime alimentaire, le menu de 2 jours a été marqué de manière extrinsèque avec le radiotraceur Calcium-47 et la rétention a été surveillée pendant 28 jours par comptage par scintillation du corps entier.
Le pourcentage de calcium-47 absorbé a été estimé à partir de l'ordonnée à l'origine de la partie linéaire d'un tracé semi-logarithmique du pourcentage de calcium-47 retenu en fonction du temps.
|
18 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jay Cao, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Roughead ZK, Johnson LK, Lykken GI, Hunt JR. Controlled high meat diets do not affect calcium retention or indices of bone status in healthy postmenopausal women. J Nutr. 2003 Apr;133(4):1020-6. doi: 10.1093/jn/133.4.1020.
- Cao JJ, Johnson LK, Hunt JR. A diet high in meat protein and potential renal acid load increases fractional calcium absorption and urinary calcium excretion without affecting markers of bone resorption or formation in postmenopausal women. J Nutr. 2011 Mar;141(3):391-7. doi: 10.3945/jn.110.129361. Epub 2011 Jan 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2008
Première publication (Estimation)
21 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GFHNRC087
- IRB-2000707-013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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