- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00620763
Retenção de cálcio influenciada por componentes dietéticos que induzem uma carga ácida
24 de maio de 2018 atualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Retenção de cálcio em mulheres pós-menopáusicas influenciadas pela carne bovina e outros componentes dietéticos que induzem uma carga ácida
O impacto de fontes de proteína como a carne bovina como parte da dieta ocidental na retenção de cálcio permanece controverso.
Propomos testar a hipótese de que o efeito positivo da alta ingestão de proteína (especialmente da proteína da carne) pode compensar o efeito negativo da carga líquida de ácido induzida por proteína no metabolismo ósseo e na retenção de cálcio corporal.
Mulheres pós-menopáusicas saudáveis recrutadas na comunidade consumirão duas dietas diferentes em proteína de carne e carga ácida por 7 semanas.
A retenção de cálcio das dietas será determinada usando uma medição altamente sensível da retenção corporal total de um isótopo de cálcio adicionado à dieta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58202
- United States Department of Agriculture (USDA) Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal médio
- trabalho de sangue normal
- Densidade óssea normal
Critério de exclusão:
- transtorno crônico
- Fraturas ósseas não traumáticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A
Intervenção dietética: Dieta com alto teor de carne e alta carga de ácido seguida por dieta com baixo teor de carne e baixa carga de ácido
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Menu rico em proteína de carne
Menu baixo em proteína de carne
|
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Experimental: B
Intervenção dietética: Dieta com baixo teor de carne e baixa carga de ácido seguida por dieta rica em carne e alta carga de ácido
|
Menu rico em proteína de carne
Menu baixo em proteína de carne
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção de Cálcio
Prazo: 18 semanas
|
Após 3 semanas de equilíbrio com a dieta, o cardápio de 2 dias foi marcado extrinsecamente com o radiotraçador Cálcio-47 e a retenção foi monitorada por 28 dias por contagem de cintilação de corpo inteiro.
O percentual de Cálcio-47 absorvido foi estimado a partir da interceptação y da porção linear de um gráfico semilogarítmico do percentual de Cálcio-47 retido versus tempo.
|
18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jay Cao, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roughead ZK, Johnson LK, Lykken GI, Hunt JR. Controlled high meat diets do not affect calcium retention or indices of bone status in healthy postmenopausal women. J Nutr. 2003 Apr;133(4):1020-6. doi: 10.1093/jn/133.4.1020.
- Cao JJ, Johnson LK, Hunt JR. A diet high in meat protein and potential renal acid load increases fractional calcium absorption and urinary calcium excretion without affecting markers of bone resorption or formation in postmenopausal women. J Nutr. 2011 Mar;141(3):391-7. doi: 10.3945/jn.110.129361. Epub 2011 Jan 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
21 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GFHNRC087
- IRB-2000707-013
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