- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00620763
Ritenzione di calcio come influenzata da componenti dietetici che inducono un carico acido
24 maggio 2018 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Ritenzione di calcio nelle donne in postmenopausa come influenzata dal manzo e da altri componenti dietetici che inducono un carico acido
L'impatto di fonti proteiche come la carne bovina come parte della dieta occidentale sulla ritenzione di calcio rimane controverso.
Proponiamo di verificare l'ipotesi che l'effetto positivo di un elevato apporto proteico (soprattutto da proteine della carne) possa controbilanciare l'effetto negativo del carico acido netto indotto dalle proteine sul metabolismo osseo e sulla ritenzione di calcio corporeo.
Le donne in postmenopausa sane reclutate dalla comunità consumeranno due diete diverse per proteine della carne e carico di acido per 7 settimane.
La ritenzione di calcio dalle diete sarà determinata utilizzando una misurazione altamente sensibile della ritenzione di tutto il corpo di un isotopo di calcio aggiunto alla dieta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58202
- United States Department of Agriculture (USDA) Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea medio
- Analisi del sangue normale
- Densità ossea normale
Criteri di esclusione:
- Disturbo cronico
- Fratture ossee non traumatiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: UN
Intervento dietetico: dieta ricca di carne e ad alto carico di acido seguita da dieta a basso contenuto di carne e basso carico di acido
|
Menù ricco di proteine della carne
Menu a basso contenuto di proteine della carne
|
Sperimentale: B
Intervento dietetico: dieta a basso contenuto di carne e basso carico di acidi seguita da una dieta ricca di carne e ad alto carico di acidi
|
Menù ricco di proteine della carne
Menu a basso contenuto di proteine della carne
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Assorbimento del calcio
Lasso di tempo: 18 settimane
|
Dopo 3 settimane di equilibrio con la dieta, il menu di 2 giorni è stato etichettato estrinsecamente con il radiotracciante di calcio-47 e la ritenzione è stata monitorata per 28 giorni mediante conteggio della scintillazione dell'intero corpo.
La percentuale di calcio-47 assorbita è stata stimata dall'intercetta y della porzione lineare di un grafico semilogaritmico della percentuale di calcio-47 trattenuto rispetto al tempo.
|
18 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jay Cao, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Roughead ZK, Johnson LK, Lykken GI, Hunt JR. Controlled high meat diets do not affect calcium retention or indices of bone status in healthy postmenopausal women. J Nutr. 2003 Apr;133(4):1020-6. doi: 10.1093/jn/133.4.1020.
- Cao JJ, Johnson LK, Hunt JR. A diet high in meat protein and potential renal acid load increases fractional calcium absorption and urinary calcium excretion without affecting markers of bone resorption or formation in postmenopausal women. J Nutr. 2011 Mar;141(3):391-7. doi: 10.3945/jn.110.129361. Epub 2011 Jan 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
21 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GFHNRC087
- IRB-2000707-013
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