- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00620763
Calciumretentie onder invloed van voedingscomponenten die een zure belasting veroorzaken
24 mei 2018 bijgewerkt door: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Calciumretentie bij postmenopauzale vrouwen onder invloed van rundvlees en andere voedingscomponenten die een zure belasting veroorzaken
De impact van eiwitbronnen zoals rundvlees als onderdeel van het westerse dieet op calciumretentie blijft controversieel.
We stellen voor om de hypothese te testen dat het positieve effect van een hoge eiwitinname (vooral van vleeseiwit) het negatieve effect van eiwit-geïnduceerde netto zuurbelasting op het botmetabolisme en het vasthouden van lichaamscalcium kan compenseren.
Gezonde postmenopauzale vrouwen die uit de gemeenschap worden gerekruteerd, zullen gedurende 7 weken twee diëten consumeren die verschillen in vleeseiwitten en zuurgehalte.
Calciumretentie uit diëten zal worden bepaald met behulp van een zeer gevoelige meting van de retentie door het hele lichaam van een calciumisotoop die aan het dieet wordt toegevoegd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58202
- United States Department of Agriculture (USDA) Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemiddelde body mass index
- Normaal bloedonderzoek
- Normale botdichtheid
Uitsluitingscriteria:
- Chronische aandoening
- Niet-traumatische botbreuken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A
Dieetinterventie: dieet met een hoog vleesgehalte en een hoog zuurgehalte, gevolgd door een dieet met een laag vleesgehalte en een laag zuurgehalte
|
Menu rijk aan vleeseiwitten
Menu laag in vleeseiwit
|
|
Experimenteel: B
Dieetinterventie: dieet met een laag vleesgehalte en een laag zuurgehalte, gevolgd door een dieet met een hoog vleesgehalte en een hoog zuurgehalte
|
Menu rijk aan vleeseiwitten
Menu laag in vleeseiwit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Calcium Absorptie
Tijdsspanne: 18 weken
|
Na 3 weken equilibratie met het dieet, werd het 2-daagse menu extrinsiek gelabeld met Calcium-47 radiotracer en werd de retentie gedurende 28 dagen gevolgd door scintillatietelling van het hele lichaam.
Percentage geabsorbeerd calcium-47 werd geschat op basis van het y-snijpunt van het lineaire deel van een semilogaritmische grafiek van het percentage vastgehouden calcium-47 tegen de tijd.
|
18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jay Cao, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Roughead ZK, Johnson LK, Lykken GI, Hunt JR. Controlled high meat diets do not affect calcium retention or indices of bone status in healthy postmenopausal women. J Nutr. 2003 Apr;133(4):1020-6. doi: 10.1093/jn/133.4.1020.
- Cao JJ, Johnson LK, Hunt JR. A diet high in meat protein and potential renal acid load increases fractional calcium absorption and urinary calcium excretion without affecting markers of bone resorption or formation in postmenopausal women. J Nutr. 2011 Mar;141(3):391-7. doi: 10.3945/jn.110.129361. Epub 2011 Jan 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
21 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC087
- IRB-2000707-013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .