- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00620763
Kalsiumretensjon som påvirket av kostholdskomponenter som induserer en syremengde
24. mai 2018 oppdatert av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Kalsiumretensjon hos postmenopausale kvinner som påvirket av storfekjøtt og andre kostholdskomponenter som induserer en syrebelastning
Effekten av proteinkilder som storfekjøtt som en del av vestlig kosthold på kalsiumretensjon er fortsatt kontroversiell.
Vi foreslår å teste hypotesen om at den positive effekten av høyt proteininntak (spesielt fra kjøttprotein) kan oppveie den negative effekten av proteinindusert netto syrebelastning på benmetabolismen og oppbevaring av kroppskalsium.
Friske postmenopausale kvinner rekruttert fra samfunnet vil spise to dietter som varierer i kjøttprotein og syremengde i 7 uker.
Kalsiumretensjon fra dietter vil bli bestemt ved å bruke en svært sensitiv måling av hele kroppens retensjon av en kalsiumisotop lagt til dietten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58202
- United States Department of Agriculture (USDA) Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomsnittlig kroppsmasseindeks
- Normalt blodarbeid
- Normal bentetthet
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk lidelse
- Ikke-traumatiske benbrudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EN
Diettintervensjon: Diett med høyt kjøtt og høy syremengde etterfulgt av diett med lavt kjøtt og lavt syrenivå
|
Meny med mye kjøttprotein
Meny med lite kjøttprotein
|
|
Eksperimentell: B
Diettintervensjon: Diett med lavt kjøtt og lav syremengde etterfulgt av diett med høyt kjøtt og høy syremengde
|
Meny med mye kjøttprotein
Meny med lite kjøttprotein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalsiumabsorpsjon
Tidsramme: 18 uker
|
Etter 3 ukers ekvilibrering til dietten, ble 2-dagersmenyen merket med Calcium-47 radiotracer og retensjon ble overvåket i 28 dager ved helkroppsscintillasjonstelling.
Prosent absorbert kalsium-47 ble estimert fra y-skjæringspunktet til den lineære delen av et semilogaritmisk plott av prosent kalsium-47 beholdt vs. tid.
|
18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jay Cao, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Roughead ZK, Johnson LK, Lykken GI, Hunt JR. Controlled high meat diets do not affect calcium retention or indices of bone status in healthy postmenopausal women. J Nutr. 2003 Apr;133(4):1020-6. doi: 10.1093/jn/133.4.1020.
- Cao JJ, Johnson LK, Hunt JR. A diet high in meat protein and potential renal acid load increases fractional calcium absorption and urinary calcium excretion without affecting markers of bone resorption or formation in postmenopausal women. J Nutr. 2011 Mar;141(3):391-7. doi: 10.3945/jn.110.129361. Epub 2011 Jan 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
21. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GFHNRC087
- IRB-2000707-013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .