- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00620763
Retencja wapnia pod wpływem składników diety, które indukują obciążenie kwasem
24 maja 2018 zaktualizowane przez: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Retencja wapnia u kobiet po menopauzie pod wpływem wołowiny i innych składników diety, które indukują obciążenie kwasem
Wpływ źródeł białka, takich jak wołowina, jako części zachodniej diety, na retencję wapnia pozostaje kontrowersyjny.
Proponujemy przetestować hipotezę, że pozytywny wpływ wysokiego spożycia białka (zwłaszcza z białka mięsa) może zrównoważyć negatywny wpływ obciążenia kwasem netto indukowanego białkiem na metabolizm kości i zatrzymywanie wapnia w organizmie.
Zdrowe kobiety po menopauzie rekrutowane ze społeczności będą spożywać dwie diety różniące się białkiem mięsnym i ładunkiem kwasów przez 7 tygodni.
Retencja wapnia z diety zostanie określona za pomocą bardzo czułego pomiaru retencji całego organizmu izotopu wapnia dodanego do diety.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58202
- United States Department of Agriculture (USDA) Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Średni wskaźnik masy ciała
- Normalna praca krwi
- Normalna gęstość kości
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe zaburzenie
- Nieurazowe złamania kości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: A
Interwencja dietetyczna: Dieta bogata w mięso i kwasy, po której następuje dieta uboga w mięso i kwasy
|
Menu bogate w białko mięsne
Menu o niskiej zawartości białka mięsnego
|
Eksperymentalny: B
Interwencja dietetyczna: Dieta o niskiej zawartości mięsa i niskim obciążeniu kwasami, a następnie dieta o dużej zawartości mięsa i wysokim obciążeniu kwasami
|
Menu bogate w białko mięsne
Menu o niskiej zawartości białka mięsnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wchłanianie wapnia
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Po 3 tygodniach wyrównania diety, 2-dniowy jadłospis znakowano zewnętrznie radioznacznikiem wapnia-47 i retencję monitorowano przez 28 dni przez zliczanie scyntylacyjne całego ciała.
Procent wchłoniętego wapnia-47 oszacowano na podstawie punktu przecięcia z osią y liniowej części półlogarytmicznego wykresu procentu zatrzymanego wapnia-47 w funkcji czasu.
|
18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jay Cao, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Roughead ZK, Johnson LK, Lykken GI, Hunt JR. Controlled high meat diets do not affect calcium retention or indices of bone status in healthy postmenopausal women. J Nutr. 2003 Apr;133(4):1020-6. doi: 10.1093/jn/133.4.1020.
- Cao JJ, Johnson LK, Hunt JR. A diet high in meat protein and potential renal acid load increases fractional calcium absorption and urinary calcium excretion without affecting markers of bone resorption or formation in postmenopausal women. J Nutr. 2011 Mar;141(3):391-7. doi: 10.3945/jn.110.129361. Epub 2011 Jan 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFHNRC087
- IRB-2000707-013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .