- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00620763
Calciumretention som påvirket af diætkomponenter, der inducerer en syrebelastning
24. maj 2018 opdateret af: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Calciumretention hos postmenopausale kvinder som påvirket af oksekød og andre diætkomponenter, der inducerer en syrebelastning
Indvirkningen af proteinkilder såsom oksekød som en del af vestlig kost på calciumretention er fortsat kontroversiel.
Vi foreslår at teste hypotesen om, at den positive effekt af højt proteinindtag (især fra kødprotein) kan opveje den negative effekt af protein-induceret nettosyrebelastning på knoglemetabolisme og tilbageholdelse af kropscalcium.
Sunde postmenopausale kvinder rekrutteret fra samfundet vil indtage to diæter, der adskiller sig i kødprotein og syreindhold i 7 uger.
Calciumretention fra diæter vil blive bestemt ved hjælp af en meget følsom måling af helkropsretention af en calciumisotop tilføjet til diæten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58202
- United States Department of Agriculture (USDA) Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemsnitlig kropsmasseindeks
- Normalt blodarbejde
- Normal knogletæthed
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk lidelse
- Ikke-traumatiske knoglebrud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: EN
Diætintervention: Diæt med højt kød og højt syreindhold efterfulgt af diæt med lavt kødindhold og lavt syreindhold
|
Menu med højt indhold af kødprotein
Menu med lavt indhold af kødprotein
|
Eksperimentel: B
Diætintervention: Diæt med lavt kød og lavt syreindhold efterfulgt af diæt med højt kød og højt syreindhold
|
Menu med højt indhold af kødprotein
Menu med lavt indhold af kødprotein
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Calcium Absorption
Tidsramme: 18 uger
|
Efter 3 ugers ækvilibrering til diæten blev 2-dages menuen udvendigt mærket med Calcium-47 radiotracer, og retentionen blev overvåget i 28 dage ved helkropsscintillationstælling.
Procent absorberet Calcium-47 blev estimeret ud fra y-skæringspunktet af den lineære del af et semilogaritmisk plot af procent Calcium-47 tilbageholdt vs. tid.
|
18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jay Cao, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Roughead ZK, Johnson LK, Lykken GI, Hunt JR. Controlled high meat diets do not affect calcium retention or indices of bone status in healthy postmenopausal women. J Nutr. 2003 Apr;133(4):1020-6. doi: 10.1093/jn/133.4.1020.
- Cao JJ, Johnson LK, Hunt JR. A diet high in meat protein and potential renal acid load increases fractional calcium absorption and urinary calcium excretion without affecting markers of bone resorption or formation in postmenopausal women. J Nutr. 2011 Mar;141(3):391-7. doi: 10.3945/jn.110.129361. Epub 2011 Jan 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2008
Først opslået (Skøn)
21. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GFHNRC087
- IRB-2000707-013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .