- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00620763
Retención de calcio influenciada por componentes dietéticos que inducen una carga ácida
24 de mayo de 2018 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Retención de calcio en mujeres posmenopáusicas según la influencia de la carne de res y otros componentes dietéticos que inducen una carga ácida
El impacto de las fuentes de proteínas como la carne de res como parte de la dieta occidental sobre la retención de calcio sigue siendo controvertido.
Proponemos probar la hipótesis de que el efecto positivo de la ingesta alta de proteínas (especialmente de la proteína de la carne) puede compensar el efecto negativo de la carga ácida neta inducida por las proteínas sobre el metabolismo óseo y la retención de calcio corporal.
Las mujeres posmenopáusicas saludables reclutadas de la comunidad consumirán dos dietas que difieren en proteína de carne y carga ácida durante 7 semanas.
La retención de calcio de las dietas se determinará mediante una medición muy sensible de la retención en todo el cuerpo de un isótopo de calcio agregado a la dieta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58202
- United States Department of Agriculture (USDA) Grand Forks Human Nutrition Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal promedio
- Análisis de sangre normales
- Densidad ósea normal
Criterio de exclusión:
- Trastorno crónico
- Fracturas óseas no traumáticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
Intervención dietética: dieta alta en carne y alta carga ácida seguida de dieta baja en carne y baja carga ácida
|
Menú alto en proteína de carne
Menú bajo en proteína de carne
|
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Experimental: B
Intervención dietética: Dieta baja en carne y baja carga ácida seguida de dieta alta en carne y alta carga ácida
|
Menú alto en proteína de carne
Menú bajo en proteína de carne
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Absorción de calcio
Periodo de tiempo: 18 semanas
|
Después de 3 semanas de equilibrio con la dieta, el menú de 2 días se marcó extrínsecamente con el radiotrazador Calcium-47 y se controló la retención durante 28 días mediante recuento de centelleo de cuerpo entero.
El porcentaje de calcio-47 absorbido se estimó a partir de la intersección con el eje y de la parte lineal de una gráfica semilogarítmica del porcentaje de calcio-47 retenido frente al tiempo.
|
18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jay Cao, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Roughead ZK, Johnson LK, Lykken GI, Hunt JR. Controlled high meat diets do not affect calcium retention or indices of bone status in healthy postmenopausal women. J Nutr. 2003 Apr;133(4):1020-6. doi: 10.1093/jn/133.4.1020.
- Cao JJ, Johnson LK, Hunt JR. A diet high in meat protein and potential renal acid load increases fractional calcium absorption and urinary calcium excretion without affecting markers of bone resorption or formation in postmenopausal women. J Nutr. 2011 Mar;141(3):391-7. doi: 10.3945/jn.110.129361. Epub 2011 Jan 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GFHNRC087
- IRB-2000707-013
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