Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava glukokortikosteroidi vaikean astman pahenemisen hoidossa sairaalapotilailla

maanantai 5. syyskuuta 2011 päivittänyt: Naoki Inui, Hamamatsu University

Vaihe 4, satunnaistettu tutkimus suun kautta tapahtuvasta glukokortikosteroidien antamisesta akuutin vaikean astman pahenemisen hoidossa sairaalapotilailla

Oraalisen prednisolonin antamisen vertailu suonensisäiseen metyyliprednisoloni-infuusioon akuutin astman pahenemisen hoidossa sairaalapotilailla. Suun kautta annettavien glukokortikosteroidien anto voi olla tehokasta suonensisäisenä suuriannoksisena metyyliprednisoloni-infuusiona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hamamatsu, Japani
        • Hamamatsu University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Astmapotilaat, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa, jotka eivät reagoi ensimmäiseen hoitoon, mukaan lukien keuhkoputkia laajentava ja suonensisäinen metyyliprednisolonihoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Inkuboinnin tarve
  • Vakavilla komplikaatioilla
  • Sai systeemistä glukokortikosteroidihoitoa edellisten 4 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
mPSL 240 mg päivässä 5 päivän ajan
mPSL IV 240 mg päivässä 5 päivän ajan ja oraalinen PSL 40 mg päivässä 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • metyyliprednisoloninatriumsukkinaatti
KOKEELLISTA: 2
PSL 40 mg päivässä 10 päivän ajan
PSL 40 mg päivässä 10 päivän ajan
Muut nimet:
  • prednisoloni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oraalisen prednisolonin teho akuutin astman hoidossa
Aikaikkuna: kolmivuotinen
kolmivuotinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suun kautta otettavan prednisolonin turvallisuus akuutin astman hoidossa
Aikaikkuna: kolmivuotinen
kolmivuotinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa