Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral glukokortikosteroid vid behandling av allvarlig astmaexacerbation hos inlagda patienter

5 september 2011 uppdaterad av: Naoki Inui, Hamamatsu University

Fas 4, randomiserad studie av oral administrering av glukokortikosteroider vid behandling av akut svår astmaexacerbation hos inlagda patienter

En jämförelse av oral prednisolonadministrering med intravenös metylprednisoloninfusion vid behandling av akut astmaexacerbation hos inlagda patienter. Oral administrering av glukokortikosteroider kan vara effektiv som intravenös högdos metylprednisoloninfusion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Hamamatsu, Japan
        • Hamamatsu University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Astmapatienter, som behöver sjukhusvård, som inte svarar med initial behandling inklusive bronkodilator och IV metylprednisolonbehandling

Exklusions kriterier:

  • Behov av inkubation
  • Med svåra komplikationer
  • Fick systemisk glukokortikosteroidbehandling under de senaste 4 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
mPSL 240 mg per dag i 5 dagar
Läkemedel: metylprednisolonnatriumsuccinat (mPSL)
mPSL IV 240 mg per dag i 5 dagar och oral PSL 40 mg per dag i 5 dagar
Andra namn:
  • metylprednisolonnatriumsuccinat
EXPERIMENTELL: 2
PSL 40mg per dag i 10 dagar
Läkemedel: prednisolon (PSL)
PSL 40 mg per dag i 10 dagar
Andra namn:
  • prednisolon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekten av oral prednisolon för behandling av akut astma
Tidsram: tre år
tre år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerheten för oral prednisolon för behandling av akut astma
Tidsram: tre år
tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hamamatsu University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2008

Första postat (UPPSKATTA)

3 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2011

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hamamatsu-18-68
  • Hamamatsu-1968

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera