Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральный глюкокортикостероид в лечении тяжелого обострения бронхиальной астмы у госпитализированных пациентов

5 сентября 2011 г. обновлено: Naoki Inui, Hamamatsu University

Фаза 4, рандомизированное исследование перорального приема глюкокортикостероидов при лечении острого тяжелого обострения астмы у госпитализированных пациентов

Сравнение перорального введения преднизолона с внутривенной инфузией метилпреднизолона при лечении обострения астмы у госпитализированных пациентов. Пероральное введение глюкокортикостероидов может быть эффективным в виде внутривенной инфузии высоких доз метилпреднизолона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Hamamatsu, Япония
        • Hamamatsu University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с астмой, нуждающиеся в стационарном лечении, которые не реагируют на начальное лечение, включая бронходилататоры и внутривенную терапию метилпреднизолоном.

Критерий исключения:

  • Необходимость инкубации
  • С тяжелыми осложнениями
  • Получал системную глюкокортикостероидную терапию в течение предшествующих 4 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1
mPSL 240 мг в день в течение 5 дней
Лекарство: метилпреднизолона натрия сукцинат (mPSL)
mPSL внутривенно 240 мг в день в течение 5 дней и перорально PSL 40 мг в день в течение 5 дней
Другие имена:
  • метилпреднизолона натрия сукцинат
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
PSL 40 мг в день в течение 10 дней
Лекарство: преднизолон (ПСЛ)
ПСЛ 40 мг в день в течение 10 дней
Другие имена:
  • преднизолон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность перорального преднизолона для лечения острой астмы
Временное ограничение: трехлетний
трехлетний

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безопасность перорального преднизолона для лечения острой астмы
Временное ограничение: трехлетний
трехлетний

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hamamatsu University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hamamatsu-18-68
  • Hamamatsu-1968

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться