Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perorální glukokortikosteroidy v léčbě těžké exacerbace astmatu u hospitalizovaných pacientů

5. září 2011 aktualizováno: Naoki Inui, Hamamatsu University

Fáze 4, Randomizovaná studie perorálního podávání glukokortikosteroidů v léčbě akutní exacerbace těžkého astmatu u hospitalizovaných pacientů

Srovnání perorálního podávání prednisolonu s intravenózní infuzí methylprednisolonu v léčbě akutní exacerbace astmatu u hospitalizovaných pacientů. Perorální podávání glukokortikosteroidů může být účinné jako intravenózní infuze vysokých dávek methylprednisolonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Hamamatsu, Japonsko
        • Hamamatsu University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s astmatem, kteří potřebují hospitalizovanou léčbu, kteří nereagují na počáteční léčbu včetně bronchodilatační a IV methylprednisolonové léčby

Kritéria vyloučení:

  • Potřeba inkubace
  • S těžkými komplikacemi
  • V předchozích 4 týdnech dostával systémovou léčbu glukokortikosteroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
mPSL 240 mg denně po dobu 5 dnů
Lék: methylprednisolon sukcinát sodný (mPSL)
mPSL IV 240 mg denně po dobu 5 dnů a perorální PSL 40 mg denně po dobu 5 dnů
Ostatní jména:
  • methylprednisolon sukcinát sodný
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
PSL 40 mg denně po dobu 10 dnů
Lék: prednisolon (PSL)
PSL 40 mg denně po dobu 10 dnů
Ostatní jména:
  • prednisolon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost perorálního prednisolonu pro léčbu akutního astmatu
Časové okno: tříletý
tříletý

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnost perorálního prednisolonu pro léčbu akutního astmatu
Časové okno: tříletý
tříletý

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamamatsu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2008

První zveřejněno (ODHAD)

3. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hamamatsu-18-68
  • Hamamatsu-1968

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na methylprednisolon sukcinát sodný (mPSL)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit