Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral glukokortikosteroid i behandling av alvorlig astmaforverring hos sykehusinnlagte pasienter

5. september 2011 oppdatert av: Naoki Inui, Hamamatsu University

Fase 4, randomisert studie av oral glukokortikosteroidadministrasjon ved behandling av akutt alvorlig astmaforverring hos sykehusinnlagte pasienter

En sammenligning av oral prednisolonadministrasjon med intravenøs metylprednisoloninfusjon ved behandling av akutt astmaforverring hos innlagte pasienter. Oral administrering av glukokortikosteroider kan være effektiv som intravenøs høydose metylprednisoloninfusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Hamamatsu, Japan
        • Hamamatsu University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Astmapasienter som trenger behandling på sykehus, som ikke responderer med innledende behandling inkludert bronkodilatator og IV metylprednisolonbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for inkubasjon
  • Med alvorlige komplikasjoner
  • Fikk systemisk glukokortikosteroidbehandling de siste 4 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
mPSL 240 mg per dag i 5 dager
Legemiddel: metylprednisolonnatriumsuksinat (mPSL)
mPSL IV 240 mg per dag i 5 dager og oral PSL 40 mg per dag i 5 dager
Andre navn:
  • metylprednisolonnatriumsuksinat
EKSPERIMENTELL: 2
PSL 40 mg per dag i 10 dager
Legemiddel: prednisolon (PSL)
PSL 40 mg per dag i 10 dager
Andre navn:
  • prednisolon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av oral prednisolon for behandling av akutt astma
Tidsramme: tre år
tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerheten til oral prednisolon for behandling av akutt astma
Tidsramme: tre år
tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hamamatsu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

3. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hamamatsu-18-68
  • Hamamatsu-1968

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på metylprednisolonnatriumsuksinat (mPSL)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere