Glucocorticosteroide orale nel trattamento dell'esacerbazione dell'asma grave nei pazienti ospedalizzati
5 settembre 2011 aggiornato da: Naoki Inui, Hamamatsu University
Fase 4, studio randomizzato sulla somministrazione orale di glucocorticosteroidi nel trattamento della riacutizzazione dell'asma acuto grave nei pazienti ospedalizzati
Un confronto tra la somministrazione orale di prednisolone e l'infusione endovenosa di metilprednisolone nel trattamento dell'esacerbazione acuta dell'asma nei pazienti ospedalizzati.
La somministrazione orale di glucocorticosteroidi può essere efficace come infusione endovenosa di metilprednisolone ad alte dosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Hamamatsu, Giappone
- Hamamatsu University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti asmatici, che necessitano di cure ospedaliere, che non rispondono con il trattamento iniziale compreso il broncodilatatore e la terapia con metilprednisolone EV
Criteri di esclusione:
- Necessità di incubazione
- Con gravi complicazioni
- Ricevuto terapia sistemica con glucocorticosteroidi nelle 4 settimane precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 1
mPSL 240 mg al giorno per 5 giorni
|
mPSL IV 240 mg al giorno per 5 giorni e PSL orale 40 mg al giorno per 5 giorni
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: 2
PSL 40 mg al giorno per 10 giorni
|
PSL 40 mg al giorno per 10 giorni
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Efficacia del prednisolone orale per il trattamento dell'asma acuto
Lasso di tempo: triennale
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triennale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La sicurezza del prednisolone orale per il trattamento dell'asma acuto
Lasso di tempo: triennale
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triennale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 febbraio 2008
Primo Inserito (STIMA)
3 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Asma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti neuroprotettivi
- Agenti protettivi
- Prednisolone
- Acetato di metilprednisolone
- Metilprednisolone
- Metilprednisolone emisuccinato
- Prednisolone acetato
- Prednisolone emisuccinato
- Prednisolone fosfato
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hamamatsu-18-68
- Hamamatsu-1968
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