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Orales Glucocorticosteroid bei der Behandlung von schwerer Asthma-Exazerbation bei Krankenhauspatienten

5. September 2011 aktualisiert von: Naoki Inui, Hamamatsu University

Phase 4, randomisierte Studie zur oralen Verabreichung von Glukokortikosteroiden bei der Behandlung von akuter schwerer Asthma-Exazerbation bei Krankenhauspatienten

Ein Vergleich der oralen Prednisolon-Verabreichung mit der intravenösen Methylprednisolon-Infusion bei der Behandlung einer akuten Asthma-Exazerbation bei Krankenhauspatienten. Die orale Verabreichung von Glukokortikosteroiden kann als intravenöse hochdosierte Methylprednisolon-Infusion wirksam sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Hamamatsu, Japan
        • Hamamatsu University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asthmapatienten, die eine stationäre Behandlung benötigen, die auf eine Erstbehandlung, einschließlich Bronchodilatator und i.v. Methylprednisolon-Therapie, nicht ansprechen

Ausschlusskriterien:

  • Inkubation erforderlich
  • Mit schweren Komplikationen
  • In den letzten 4 Wochen eine systemische Glukokortikosteroidtherapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
mPSL 240 mg pro Tag für 5 Tage
Arzneimittel: Methylprednisolon-Natriumsuccinat (mPSL)
mPSL IV 240 mg pro Tag für 5 Tage und orales PSL 40 mg pro Tag für 5 Tage
Andere Namen:
  • Methylprednisolon-Natriumsuccinat
EXPERIMENTAL: 2
PSL 40 mg pro Tag für 10 Tage
Arzneimittel: Prednisolon (PSL)
PSL 40 mg pro Tag für 10 Tage
Andere Namen:
  • Prednisolon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit von oralem Prednisolon zur Behandlung von akutem Asthma
Zeitfenster: dreijährig
dreijährig

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Sicherheit von oralem Prednisolon zur Behandlung von akutem Asthma
Zeitfenster: dreijährig
dreijährig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hamamatsu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hamamatsu-18-68
  • Hamamatsu-1968

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