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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00627731
Orales Glucocorticosteroid bei der Behandlung von schwerer Asthma-Exazerbation bei Krankenhauspatienten
5. September 2011 aktualisiert von: Naoki Inui, Hamamatsu University
Phase 4, randomisierte Studie zur oralen Verabreichung von Glukokortikosteroiden bei der Behandlung von akuter schwerer Asthma-Exazerbation bei Krankenhauspatienten
Ein Vergleich der oralen Prednisolon-Verabreichung mit der intravenösen Methylprednisolon-Infusion bei der Behandlung einer akuten Asthma-Exazerbation bei Krankenhauspatienten.
Die orale Verabreichung von Glukokortikosteroiden kann als intravenöse hochdosierte Methylprednisolon-Infusion wirksam sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hamamatsu, Japan
- Hamamatsu University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asthmapatienten, die eine stationäre Behandlung benötigen, die auf eine Erstbehandlung, einschließlich Bronchodilatator und i.v. Methylprednisolon-Therapie, nicht ansprechen
Ausschlusskriterien:
- Inkubation erforderlich
- Mit schweren Komplikationen
- In den letzten 4 Wochen eine systemische Glukokortikosteroidtherapie erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
mPSL 240 mg pro Tag für 5 Tage
|
mPSL IV 240 mg pro Tag für 5 Tage und orales PSL 40 mg pro Tag für 5 Tage
Andere Namen:
|
EXPERIMENTAL: 2
PSL 40 mg pro Tag für 10 Tage
|
PSL 40 mg pro Tag für 10 Tage
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Wirksamkeit von oralem Prednisolon zur Behandlung von akutem Asthma
Zeitfenster: dreijährig
|
dreijährig
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Sicherheit von oralem Prednisolon zur Behandlung von akutem Asthma
Zeitfenster: dreijährig
|
dreijährig
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Februar 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. September 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Überempfindlichkeit, sofort
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Asthma
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Entzündungshemmende Mittel
- Antineoplastische Mittel
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Neuroprotektive Wirkstoffe
- Schutzmittel
- Prednisolon
- Methylprednisolonacetat
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon Hemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolonhemisuccinat
- Prednisolonphosphat
Andere Studien-ID-Nummern
- Hamamatsu-18-68
- Hamamatsu-1968
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