入院患者の重度の喘息増悪の治療における経口グルココルチコステロイド
2011年9月5日 更新者：Naoki Inui、Hamamatsu University
第 4 相、入院患者の急性重度喘息増悪の治療における経口グルココルチコステロイド投与のランダム化試験
入院患者の急性喘息増悪の治療における経口プレドニゾロン投与と静脈内メチルプレドニゾロン注入の比較。
経口グルココルチコステロイド投与は、静脈内高用量メチルプレドニゾロン注入として効果的である可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Hamamatsu、日本
- Hamamatsu University School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 入院治療が必要な喘息患者で、気管支拡張薬やIVメチルプレドニゾロン療法などの初期治療で効果がない
除外基準:
- インキュベーションの必要性
- 重度の合併症を伴う
- -過去4週間に全身性グルココルチコステロイド療法を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：1
mPSL 240mg/日 5 日間
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mPSL IV 240mg/日を 5 日間、経口 PSL 40mg/日を 5 日間
他の名前：
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実験的：2
PSL 40mg/日 10 日間
|
PSL 40 mg/日を 10 日間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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急性喘息治療に対する経口プレドニゾロンの有効性
時間枠：三年
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三年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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急性喘息治療における経口プレドニゾロンの安全性
時間枠：三年
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三年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月29日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月5日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Hamamatsu-18-68
- Hamamatsu-1968
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。