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Glucocorticostéroïde oral dans le traitement de l'exacerbation sévère de l'asthme chez les patients hospitalisés

5 septembre 2011 mis à jour par: Naoki Inui, Hamamatsu University

Phase 4, étude randomisée sur l'administration orale de glucocorticostéroïdes dans le traitement de l'exacerbation aiguë sévère de l'asthme chez les patients hospitalisés

Une comparaison de l'administration orale de prednisolone avec une perfusion intraveineuse de méthylprednisolone dans le traitement de l'exacerbation aiguë de l'asthme chez les patients hospitalisés. L'administration orale de glucocorticostéroïdes peut être efficace sous forme de perfusion intraveineuse de méthylprednisolone à forte dose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Hamamatsu, Japon
        • Hamamatsu University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients asthmatiques, nécessitant un traitement hospitalisé, qui ne répondent pas au traitement initial comprenant un bronchodilatateur et un traitement par méthylprednisolone IV

Critère d'exclusion:

  • Besoin d'incubation
  • Avec de graves complications
  • A reçu une corticothérapie systémique au cours des 4 semaines précédentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 1
mPSL 240 mg par jour pendant 5 jours
Médicament: succinate sodique de méthylprednisolone (mPSL)
mPSL IV 240 mg par jour pendant 5 jours et PSL oral 40 mg par jour pendant 5 jours
Autres noms:
  • succinate sodique de méthylprednisolone
EXPÉRIMENTAL: 2
PSL 40 mg par jour pendant 10 jours
Médicament: prednisolone (PSL)
PSL 40 mg par jour pendant 10 jours
Autres noms:
  • prednisolone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Efficacité de la prednisolone orale pour le traitement de l'asthme aigu
Délai: Trois ans
Trois ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'innocuité de la prednisolone orale pour le traitement de l'asthme aigu
Délai: Trois ans
Trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hamamatsu University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2008

Première publication (ESTIMATION)

3 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hamamatsu-18-68
  • Hamamatsu-1968

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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