Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustne glikokortykosteroidy w leczeniu ciężkiego zaostrzenia astmy u pacjentów hospitalizowanych

5 września 2011 zaktualizowane przez: Naoki Inui, Hamamatsu University

Faza 4, Randomizowane badanie doustnego podawania glikokortykosteroidów w leczeniu ostrego ciężkiego zaostrzenia astmy u pacjentów hospitalizowanych

Porównanie doustnego podawania prednizolonu z dożylnym wlewem metyloprednizolonu w leczeniu ostrego zaostrzenia astmy u pacjentów hospitalizowanych. Doustne glikokortykosteroidy mogą być skuteczne w postaci dożylnego wlewu metyloprednizolonu w dużej dawce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Hamamatsu, Japonia
        • Hamamatsu University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z astmą, którzy wymagają leczenia szpitalnego, którzy nie reagują na wstępne leczenie, w tym lek rozszerzający oskrzela i dożylną terapię metyloprednizolonem

Kryteria wyłączenia:

  • Potrzeba inkubacji
  • Z poważnymi powikłaniami
  • Otrzymał ogólnoustrojową terapię glikokortykosteroidami w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
mPSL 240 mg dziennie przez 5 dni
Lek: sól sodowa bursztynianu metyloprednizolonu (mPSL)
mPSL IV 240mg dziennie przez 5 dni i doustnie PSL 40mg dziennie przez 5 dni
Inne nazwy:
  • sól sodowa bursztynianu metyloprednizolonu
EKSPERYMENTALNY: 2
PSL 40 mg dziennie przez 10 dni
Lek: prednizolon (PSL)
PSL 40 mg dziennie przez 10 dni
Inne nazwy:
  • prednizolon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność doustnego prednizolonu w leczeniu ostrej astmy
Ramy czasowe: trzy lata
trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo doustnego prednizolonu w leczeniu ostrej astmy
Ramy czasowe: trzy lata
trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamamatsu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hamamatsu-18-68
  • Hamamatsu-1968

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj